- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03596216
La neuromodulazione nei ballerini professionisti
Stimolazione del nervo elettrico percutaneo One-Shot rispetto alla stimolazione del nervo elettrico transcutaneo per il muscolo flessore lungo dell'alluce delle prestazioni nei ballerini professionisti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Danzatrici
- Formazione di almeno venticinque ore settimanali
- Allenamento sulle punte almeno cinque ore a settimana.
Criteri di esclusione:
- Avevano subito un infortunio all'arto di supporto nell'ultimo anno impedendo loro di ballare per almeno 1 giorno
- Punteggio della scala di apprensione psicologica personale (PPAS) > 37,5
- Controindicazioni comunemente accettate alla tecnica invasiva del fisioterapista
- Eventuali controindicazioni alla puntura di per sé.
- Controindicazioni comunemente accettate all'elettroterapia
- Epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Stimolazione elettrica percutanea (gruppo PES).
Questo intervento è consistito nell'applicazione di una corrente rettangolare bifasica asimmetrica. Il soggetto giaceva prono con i piedi fuori dal tavolo. Il muscolo FHL è stato localizzato al 50% della distanza tra la testa del perone e il bordo inferiore del malleolo laterale sull'aspetto posteriore del perone mediante macchina ad ultrasuoni (sezione trasversale) (Logiq, GE Healthcare, USA) e quindi, un ago (0,30 mm x 0,40 mm) è stato inserito, perpendicolarmente alla superficie della pelle, fino al ventre muscolare. Prima di inserire un neddle, la pelle sottostante è stata pulita con alcool isopropilico. L'intensità della corrente era necessaria per provocare una contrazione muscolare esacerbata, per 1,5 minuti secondo il protocollo Valera e Minaya. Questo intervento è stato eseguito una volta per ogni partecipante, su una sola gamba (arto di appoggio), è solo una volta, non è stato un trattamento |
Questo intervento consisteva nell'applicazione di una corrente rettangolare bifasica asimmetrica di 150 microsecondi e 10 Hz utilizzando un dispositivo medicalmente certificato appositamente sviluppato (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPAGNA).
Questo è un intervento invasivo con ultrasuoni e aghi.
|
Sperimentale: Stimolazione elettrica transcutanea (gruppo TENS)
Questo intervento è consistito nell'applicazione di una corrente rettangolare bifasica asimmetrica. Il soggetto giaceva prono con i piedi fuori dal tavolo. Il muscolo FHL era localizzato al 50% della distanza tra la testa del perone e il bordo inferiore del malleolo laterale sull'aspetto posteriore del perone mediante macchina ad ultrasuoni (sezione trasversale) (Logiq, GE Healthcare, USA), e poi, uno l'elettrodo autoadesivo è stato posizionato sulla parte posteriore della gamba e l'altro sulla pianta del piede. L'intensità della corrente era necessaria per provocare una contrazione muscolare esacerbata, durante 1,5 min. Questo intervento è stato eseguito una volta per ogni partecipante, su una sola gamba (arto di appoggio), è solo una volta, non è stato un trattamento |
Questo intervento consisteva nell'applicazione di una corrente rettangolare bifasica asimmetrica di 150 microsecondi e 10 Hz utilizzando un dispositivo medicalmente certificato appositamente sviluppato (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPAGNA).
Si tratta di un intervento non invasivo mediante elettrodi autoadesivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutato da un test di equilibrio su una gamba sola
|
1 giorno
|
Variazione della resistenza muscolare,
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutato dal test di resistenza (ripetizioni di sollevamento del tallone).
|
1 giorno
|
Variazione del raggio di movimento della prima articolazione MTF
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutato usando il goniometro.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- NM
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