Neuromodulace u profesionálních tanečníků
Jednorázová perkutánní elektrická nervová stimulace vs. transkutánní elektrická nervová stimulace pro výkon flexor hallucis longus sval u profesionálních tanečníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tanečnice
- Trénink minimálně dvacet pět hodin týdně
- Pointe trénink alespoň pět hodin týdně.
Kritéria vyloučení:
- V posledním roce utrpěli zranění končetiny v postoji, které jim bránilo tančit alespoň 1 den
- Skóre škály osobního psychologického vnímání (PPAS) >37,5
- Běžně uznávané kontraindikace invazivní fyzioterapeutické techniky
- Jakékoli kontraindikace jehlování jako takové.
- Běžně uznávané kontraindikace elektroléčby
- Epilepsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perkutánní elektrická stimulace (skupina PES).
Tento zásah spočíval v aplikaci asymetrického dvoufázového obdélníkového proudu. Subjekt ležel na břiše s nohama mimo stůl. Sval FHL byl lokalizován v 50 % vzdálenosti mezi hlavicí fibuly a dolním okrajem laterálního kotníku na zadní straně fibulární pomocí ultrazvukového přístroje (příčný řez) (Logiq, GE Healthcare, USA) a poté jehlou (0,30 mm x 0,40 mm) byla zavedena kolmo k povrchu kůže až do břicha svalu. Před zavedením jehly byla spodní kůže vyčištěna isopropylalkoholem. Intenzita proudu byla nezbytná k vyvolání exacerbované svalové kontrakce během 1,5 minuty podle protokolu Valera a Minaya. Tento zákrok byl u každého účastníka proveden jednou, pouze na jedné noze (končetina v postoji), pouze jednou, nejednalo se o léčbu |
Tento zásah spočíval v aplikaci asymetrického dvoufázového obdélníkového proudu 150 mikrosekund a 10 Hz pomocí speciálně vyvinutého medicínsky certifikovaného zařízení (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ŠPANĚLSKO).
Jedná se o invazivní zásah ultrazvukem a jehlami.
|
|
Experimentální: Transkutánní elektrická stimulace (skupina TENS)
Tento zásah spočíval v aplikaci asymetrického dvoufázového obdélníkového proudu. Subjekt ležel na břiše s nohama mimo stůl. Sval FHL byl ultrazvukovým přístrojem (v řezu) (Logiq, GE Healthcare, USA) lokalizován v 50 % vzdálenosti mezi hlavicí fibuly a dolním okrajem laterálního kotníku na zadní straně fibulární. samolepicí elektroda byla umístěna na zadní stranu nohy a druhá na plosku nohy. Intenzita proudu byla nutná k vyvolání exacerbované svalové kontrakce během 1,5 min. Tento zákrok byl u každého účastníka proveden jednou, pouze na jedné noze (končetina v postoji), pouze jednou, nejednalo se o léčbu |
Tento zásah spočíval v aplikaci asymetrického dvoufázového obdélníkového proudu 150 mikrosekund a 10 Hz pomocí speciálně vyvinutého medicínsky certifikovaného zařízení (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ŠPANĚLSKO).
Jedná se o neinvazivní zásah pomocí samolepicích elektrod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: 1 den
|
Hodnotí se testem rovnováhy jedné nohy
|
1 den
|
|
Změna ve svalové vytrvalosti,
Časové okno: 1 den
|
Hodnotí se vytrvalostním testem (opakování zvednutí paty).
|
1 den
|
|
Změna rozsahu pohybu prvního kloubu MTF
Časové okno: 1 den
|
Hodnoceno pomocí goniometru.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .