- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03596216
Neuromodulation hos professionelle dansere
One-Shot perkutan elektrisk nervestimulation vs. transkutan elektrisk nervestimulation for ydeevne Flexor Hallucis Longus muskel hos professionelle dansere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige dansere
- Træning mindst femogtyve timer om ugen
- Pointe-træning mindst fem timer om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- De havde pådraget sig en skade på deres stillingslem i det seneste år, hvilket forhindrede dans i mindst 1 dag
- Personal Psychological Apprehension Scale (PPAS) score >37,5
- Almindeligt accepterede kontraindikationer til invasiv fysioterapeutteknik
- Eventuelle kontraindikationer for needling i sig selv.
- Almindeligt accepterede kontraindikationer til elektroterapi
- Epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perkutan elektrisk stimulering (PES-gruppe).
Dette indgreb bestod i påføringen af en asymmetrisk bifasisk rektangulær strøm. Forsøgspersonen lå tilbøjelig med fødderne uden for bordet. FHL-musklen blev lokaliseret ved 50 % af afstanden mellem fibularhovedet og inferior kant af den laterale malleolus på det posteriore aspekt af fibularen ved hjælp af ultralydsmaskine (tværsnit) (Logiq, GE Healthcare, USA) og derefter en nål (0,30 mm x 0,40 mm) blev indsat, vinkelret på overfladen af huden, indtil muskelmaven. Inden en nål blev indsat, blev den underliggende hud renset med isopropylalkohol. Intensiteten af strømmen var nødvendig for at forårsage en forværret muskelkontraktion i løbet af 1,5 min i henhold til Valera og Minaya protokollerne. Denne intervention blev udført én gang hos hver deltager, kun på ét ben (stillingslem), Det er kun én gang, det var ikke en behandling |
Denne intervention bestod i påføring af en asymmetrisk bifasisk rektangulær strøm på 150 mikrosekunder og 10 Hz ved hjælp af en specifikt udviklet medicinsk certificeret enhed (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPANIEN).
Dette er en invasiv intervention med ultralyd og nåle.
|
|
Eksperimentel: Transkutan elektrisk stimulering (TENS-gruppe)
Dette indgreb bestod i påføringen af en asymmetrisk bifasisk rektangulær strøm. Forsøgspersonen lå tilbøjelig med fødderne uden for bordet. FHL-musklen blev lokaliseret ved 50 % af afstanden mellem fibularhovedet og den nedre kant af den laterale malleolus på det posteriore aspekt af fibularen ved hjælp af ultralydsmaskine (tværsnit) (Logiq, GE Healthcare, USA), og derefter en selvklæbende elektrode blev placeret på bagsiden af benet og den anden på fodsålen. Intensiteten af strømmen var nødvendig for at forårsage en forværret muskelkontraktion i løbet af 1,5 min. Denne intervention blev udført én gang hos hver deltager, kun på ét ben (stillingslem), Det er kun én gang, det var ikke en behandling |
Denne intervention bestod i påføring af en asymmetrisk bifasisk rektangulær strøm på 150 mikrosekunder og 10 Hz ved hjælp af en specifikt udviklet medicinsk certificeret enhed (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPANIEN).
Dette er et ikke-invasivt indgreb med selvklæbende elektroder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i balance
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderet ved en enkelt benbalancetest
|
1 dag
|
|
Ændring i muskulær udholdenhed,
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderet ved udholdenhedstest (hælløft gentagelser).
|
1 dag
|
|
Ændring i bevægelsesområde for første MTF-led
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderet ved hjælp af goniometer.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .