- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596216
Neuromodulação em Bailarinos Profissionais
Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea One-Shot vs. Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea para Desempenho do Músculo Flexor Longo do Hálux em Dançarinos Profissionais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dançarinas
- Treinando pelo menos vinte e cinco horas por semana
- Pointe treinando pelo menos cinco horas por semana.
Critério de exclusão:
- Eles sofreram uma lesão no membro de apoio no ano passado, impedindo a dança por pelo menos 1 dia
- Pontuação da Escala de Apreensão Psicológica Pessoal (PPAS) >37,5
- Contra-indicações comumente aceitas para a técnica invasiva do fisioterapeuta
- Quaisquer contra-indicações ao agulhamento per se.
- Contra-indicações comumente aceitas para eletroterapia
- Epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Elétrica Percutânea (grupo PES).
Esta intervenção consistiu na aplicação de uma corrente retangular bifásica assimétrica. A cobaia estava deitada com os pés fora da mesa. O músculo FLH foi localizado a 50% da distância entre a cabeça da fíbula e a borda inferior do maléolo lateral na face posterior da fíbula pela máquina de ultrassom (corte transversal) (Logiq, GE Healthcare, EUA) e, em seguida, uma agulha (0,30mm x 0,40mm) foi inserido, perpendicularmente à superfície da pele, até o ventre muscular. Antes de inserir uma agulha, a pele subjacente foi limpa com álcool isopropílico. A intensidade da corrente foi necessária para provocar uma contração muscular exacerbada, durante 1,5 min de acordo com o protocolo de Valera e Minaya. Essa intervenção foi realizada uma vez em cada participante, em uma perna apenas (membro de apoio), é apenas uma vez, não foi um tratamento |
Esta intervenção consistiu na aplicação de uma corrente retangular bifásica assimétrica de 150 microssegundos e 10 Hz, utilizando um dispositivo médico certificado especificamente desenvolvido (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ESPANHA).
Esta é uma intervenção invasiva por ultra-som e agulhas.
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Experimental: Estimulação Elétrica Transcutânea (grupo TENS)
Esta intervenção consistiu na aplicação de uma corrente retangular bifásica assimétrica. A cobaia estava deitada com os pés fora da mesa. O músculo FLH foi localizado a 50% da distância entre a cabeça da fíbula e a borda inferior do maléolo lateral na face posterior da fíbula pela máquina de ultrassom (corte transversal) (Logiq, GE Healthcare, EUA), e então, um eletrodo autoadesivo foi colocado na parte posterior da perna e outro na sola do pé. A intensidade da corrente foi necessária para provocar uma contração muscular exacerbada, durante 1,5 min. Essa intervenção foi realizada uma vez em cada participante, em uma perna apenas (membro de apoio), é apenas uma vez, não foi um tratamento |
Esta intervenção consistiu na aplicação de uma corrente retangular bifásica assimétrica de 150 microssegundos e 10 Hz, utilizando um dispositivo médico certificado especificamente desenvolvido (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, ESPANHA).
Esta é uma intervenção não invasiva por eletrodos autoadesivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no saldo
Prazo: 1 dia
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Avaliado por um teste de equilíbrio de perna única
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1 dia
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Mudança na resistência muscular,
Prazo: 1 dia
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Avaliado pelo teste de resistência (repetições de elevação do calcanhar).
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1 dia
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Mudança na amplitude de movimento da primeira articulação MTF
Prazo: 1 dia
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Avaliado por goniômetro.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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