- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03596216
Neuromoduláció profi táncosokban
Egylövésű perkután elektromos idegstimuláció vs. transzkután elektromos idegstimuláció a teljesítmény érdekében a Flexor Hallucis Longus izom professzionális táncosoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női táncosok
- Heti legalább huszonöt óra képzés
- Heti legalább öt óra pointe edzés.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt évben olyan sérülést szenvedtek a testhelyzetű végtagjukon, ami miatt legalább 1 napig nem tudtak táncolni
- Személyes Pszichológiai Megértés Skála (PPAS) pontszám >37,5
- Az invazív fizioterapeuta technika általánosan elfogadott ellenjavallatai
- Bármilyen ellenjavallat a tűszúráshoz önmagában.
- Az elektroterápia általánosan elfogadott ellenjavallatai
- Epilepszia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Perkután elektromos stimuláció (PES csoport).
Ez a beavatkozás egy aszimmetrikus kétfázisú négyszögáram alkalmazásából állt. Az alany hanyatt feküdt a lábával az asztalon kívül. Az FHL izom a fibuláris feje és az oldalsó malleolus alsó határa közötti távolság 50%-ánál található a fibuláris hátsó részén ultrahangos géppel (keresztmetszet) (Logiq, GE Healthcare, USA), majd tűvel. (0,30 mm x 0,40 mm) helyeztük be, merőlegesen a bőr felszínére, egészen az izomhasig. A tű behelyezése előtt az alatta lévő bőrfelületet izopropil-alkohollal megtisztították. Az áram intenzitása a Valera és Minaya protokoll szerint 1,5 perc alatt felfokozott izomösszehúzódás előidézéséhez volt szükséges. Ezt a beavatkozást minden résztvevőnél egyszer hajtották végre, csak egy lábon (állás végtag), csak egyszer, nem kezelés volt |
Ez a beavatkozás egy 150 mikroszekundumos és 10 Hz-es aszimmetrikus kétfázisú téglalap alakú áram alkalmazásából állt egy speciálisan kifejlesztett, orvosilag hitelesített készülék (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPANYOLORSZÁG) segítségével.
Ez egy invazív beavatkozás ultrahanggal és tűkkel.
|
Kísérleti: Transzkután elektromos stimuláció (TENS csoport)
Ez a beavatkozás egy aszimmetrikus kétfázisú négyszögáram alkalmazásából állt. Az alany hanyatt feküdt a lábával az asztalon kívül. Az FHL izom a fibuláris feje és az oldalsó malleolus alsó határa közötti távolság 50%-ánál található a fibuláris hátsó részén ultrahangos géppel (keresztmetszet) (Logiq, GE Healthcare, USA), majd egy öntapadó elektródát a láb hátuljára, a másikat a lábfejre helyezték. Az áram intenzitása szükséges volt a fokozott izom-összehúzódás előidézéséhez, 1,5 perc alatt. Ezt a beavatkozást minden résztvevőnél egyszer hajtották végre, csak egy lábon (állás végtag), csak egyszer, nem kezelés volt |
Ez a beavatkozás egy 150 mikroszekundumos és 10 Hz-es aszimmetrikus kétfázisú téglalap alakú áram alkalmazásából állt egy speciálisan kifejlesztett, orvosilag hitelesített készülék (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, SPANYOLORSZÁG) segítségével.
Ez egy öntapadó elektródák nem invazív beavatkozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyensúly változása
Időkeret: 1 nap
|
Egylábú egyensúlyteszttel értékelték
|
1 nap
|
Változás az izom állóképességében,
Időkeret: 1 nap
|
Állóképességi teszttel (sarokemelési ismétlések) értékelik.
|
1 nap
|
Az első MTF ízület mozgástartományának változása
Időkeret: 1 nap
|
Goniométerrel értékelve.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TOLL
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA); National Center for Complementary and Integrative...Befejezve
-
Universidad Complutense de MadridToborzás
-
Universidad Complutense de MadridVisszavontOldalsó epicondylitisSpanyolország
-
Universidad Complutense de MadridBefejezveTeniszkönyökSpanyolország
-
MedStar National Rehabilitation NetworkBefejezveRehabilitáció | Teljes térdízületi műtétEgyesült Államok
-
Hospital General Universitario ElcheBefejezve2-es típusú diabetes mellitus elhízott állapotban | 2-es típusú cukorbetegség az inzulinrezisztencia jellemzőivelSpanyolország
-
Universidad Rey Juan CarlosToborzásDerékfájdalomSpanyolország
-
DyAnsys, Inc.ToborzásMéhnyakrák | Az endometrium rákjaIndia
-
Universidad Rey Juan CarlosToborzásUltrahang által vezérelt perkután elektromos idegstimulációSpanyolország
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Befejezve