- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03596216
Neuromodulacja u zawodowych tancerzy
Jednorazowa przezskórna elektryczna stymulacja nerwów w porównaniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów w celu zwiększenia wydajności mięśnia zginacza palucha długiego u zawodowych tancerzy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41010
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tancerki
- Trening co najmniej dwadzieścia pięć godzin tygodniowo
- Trening pointe co najmniej pięć godzin tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatniego roku doznali urazu kończyny podporowej, który uniemożliwiał taniec przez co najmniej 1 dzień
- Wynik w Osobistej Skali Zaniepokojenia Psychologicznego (PPAS) > 37,5
- Powszechnie akceptowane przeciwwskazania do inwazyjnej techniki fizjoterapeutycznej
- Wszelkie przeciwwskazania do igłowania per se.
- Powszechnie akceptowane przeciwwskazania do elektroterapii
- Padaczka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja elektryczna (grupa PES).
Interwencja ta polegała na zastosowaniu asymetrycznego prądu dwufazowego prostokątnego. Badana leżała na brzuchu ze stopami na zewnątrz stołu. Mięsień FHL zlokalizowano w 50% odległości między głową kości strzałkowej a dolnym brzegiem kostki bocznej na tylnej powierzchni kości strzałkowej za pomocą aparatu ultrasonograficznego (przekrój) (Logiq, GE Healthcare, USA), a następnie wkłuciem igły (0,30 mm x 0,40 mm) wprowadzono prostopadle do powierzchni skóry, aż do brzuśca mięśnia. Przed wkłuciem igły skórę pod nią przemyto alkoholem izopropylowym. Intensywność prądu była konieczna do wywołania nasilonego skurczu mięśnia, w ciągu 1,5 minuty zgodnie z protokołami Valera i Minaya. Ta interwencja była wykonywana raz u każdego uczestnika, tylko na jednej nodze (kończyna podporowa), To tylko raz, nie był to zabieg |
Zabieg ten polegał na zastosowaniu asymetrycznego prądu dwufazowego prostokątnego o czasie trwania 150 mikrosekund i częstotliwości 10 Hz przy użyciu specjalnie opracowanego urządzenia z atestem medycznym (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, HISZPANIA).
Jest to inwazyjna interwencja za pomocą ultradźwięków i igieł.
|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja elektryczna (grupa TENS)
Interwencja ta polegała na zastosowaniu asymetrycznego prądu dwufazowego prostokątnego. Badana leżała na brzuchu ze stopami na zewnątrz stołu. Mięsień FHL został zlokalizowany w 50% odległości między głową kości strzałkowej a dolnym brzegiem kostki bocznej na tylnym aspekcie kości strzałkowej za pomocą aparatu ultrasonograficznego (przekrój) (Logiq, GE Healthcare, USA), a następnie jeden elektrodę samoprzylepną umieszczono z tyłu nogi, a drugą na podeszwie stopy. Natężenie prądu było konieczne do wywołania nasilonego skurczu mięśnia w czasie 1,5 min. Ta interwencja była wykonywana raz u każdego uczestnika, tylko na jednej nodze (kończyna podporowa), To tylko raz, nie był to zabieg |
Zabieg ten polegał na zastosowaniu asymetrycznego prądu dwufazowego prostokątnego o czasie trwania 150 mikrosekund i częstotliwości 10 Hz przy użyciu specjalnie opracowanego urządzenia z atestem medycznym (Physio Invasive, Enraf Nonius, Prim, HISZPANIA).
Jest to nieinwazyjna interwencja za pomocą samoprzylepnych elektrod.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w równowadze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniane za pomocą testu równowagi na jednej nodze
|
1 dzień
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśniowej,
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniane na podstawie testu wytrzymałościowego (powtórzenia unoszenia piętą).
|
1 dzień
|
|
Zmiana zakresu ruchu pierwszego stawu MTF
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniane za pomocą goniometru.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Blanca De la Cruz Torres, Dr, University of Seville
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .