대만 젊은 뇌졸중 환자의 파브리병 역학 연구
2018년 7월 20일 업데이트: Chiayi Christian Hospital
대만 젊은 뇌졸중 환자의 파브리병 역학 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 단면적, 인구 기반 연구입니다. 이 연구에서는 임의화 절차를 실행하지 않습니다. 36개월 동안 약 1000명의 피험자. 이 스크리닝 연구의 목적은 젊은 뇌졸중 환자에서 파브리병을 원인으로 식별하는 것입니다.
α-Gal A 활성 수준을 측정하기 위해 남성 피험자는 처음에 DBS 샘플을 제공하고 여성 피험자는 전혈 샘플로 테스트를 시작합니다.
젊은 뇌졸중 환자의 파브리병 유병률은 유전자 검사의 확진으로 추정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
젊은 뇌졸중
설명
포함 기준:
- 20세 이상 환자
- 포함되지 않은 56세 미만 환자 56
- 급성 뇌졸중 환자
- 환자 및/또는 법적 대리인은 서면 동의서를 제공할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 파브리병 진단이 확정된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
젊은 뇌졸중
20세 이상 56세 미만의 급성 뇌졸중 환자(56명 제외) .
|
전혈검사에서 효소활성이 이상이 발견되거나 확인이 필요한 경우 유전자검사를 시행하게 됩니다.
5ml의 혈액 샘플을 채취하고 PCR(중합 효소 연쇄 반응) 시퀀싱을 실행하여 GLA 유전자의 돌연변이를 결정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파브리병
기간: 3년 후
|
젊은 뇌졸중 환자의 파브리병 유병률
|
3년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 105028
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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