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Estudio epidemiológico de la enfermedad de Fabry en pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular de Taiwán

20 de julio de 2018 actualizado por: Chiayi Christian Hospital
Estudio epidemiológico de la enfermedad de Fabry en pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular de Taiwán

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio transversal, de base poblacional. En este estudio no se ejecutará ningún procedimiento de aleatorización. Aproximadamente 1000 sujetos durante un período de 36 meses. El objetivo de este estudio de cribado es identificar la enfermedad de Fabry como la causa en pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular.

Para medir el nivel de actividad de α-Gal A, los sujetos masculinos proporcionarán inicialmente una muestra de DBS y las mujeres comenzarán con una muestra de sangre completa.

La prevalencia de la enfermedad de Fabry entre pacientes con accidente cerebrovascular joven se estimará mediante un diagnóstico confirmatorio en pruebas genéticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Golpe joven

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 años o más
  • Pacientes menores de 56 años, no incluidos 56
  • Pacientes con ictus agudo
  • Los pacientes y/o sus representantes legales están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de Fabry

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Golpe joven
Pacientes con ictus agudo de 20 años o más, y menores de 56 años (No incluidos 56) .
Genético: Gen GLA
La prueba genética se realizará cuando la actividad enzimática se encuentre anormal en el análisis de sangre total o se requiera confirmación. Se obtendrán 5 ml de muestra de sangre y se realizará la secuenciación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para determinar mutaciones en el gen GLA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad de Fabry
Periodo de tiempo: 3 años después
La prevalencia de la enfermedad de Fabry en pacientes con accidente cerebrovascular joven
3 años después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiayi Christian Hospital

Colaboradores

Sanofi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 105028

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Fabry

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