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Epidemiologische Studie der Fabry-Krankheit bei jungen Schlaganfallpatienten in Taiwan

20. Juli 2018 aktualisiert von: Chiayi Christian Hospital
Epidemiologische Studie der Fabry-Krankheit bei jungen Schlaganfallpatienten in Taiwan

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine bevölkerungsbezogene Querschnittsstudie. In dieser Studie wird kein Randomisierungsverfahren durchgeführt. Etwa 1000 Probanden über einen Zeitraum von 36 Monaten. Ziel dieser Screening-Studie ist es, den Morbus Fabry als Ursache bei Patienten mit jungem Schlaganfall zu identifizieren.

Um das Niveau der α-Gal A-Aktivität zu messen, stellen männliche Probanden zunächst eine DBS-Probe bereit, und weibliche Probanden beginnen mit einem Test durch eine Vollblutprobe.

Die Prävalenz von Morbus Fabry bei Patienten mit jungem Schlaganfall wird durch eine bestätigende Diagnose in Gentests abgeschätzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junger Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 20 Jahren
  • Patienten unter 56 Jahren, nicht eingeschlossen 56
  • Patienten mit akutem Schlaganfall
  • Patienten und/oder ihre gesetzlichen Vertreter sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Morbus Fabry

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junger Schlaganfall
Patienten mit akutem Schlaganfall ab 20 Jahren und unter 56 Jahren (nicht enthalten 56) .
Genetisch: GLA-Gen
Ein genetischer Test wird durchgeführt, wenn die Enzymaktivität im Vollbluttest abnormal ist oder eine Bestätigung erforderlich ist. Es werden 5 ml Blut entnommen und eine Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Sequenzierung durchgeführt, um Mutationen im GLA-Gen zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbus Fabry
Zeitfenster: 3 Jahre später
Die Prävalenz von Morbus Fabry bei Patienten mit jungem Schlaganfall
3 Jahre später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Mitarbeiter

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 105028

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Morbus Fabry

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