Fabryn taudin epidemiologinen tutkimus Taiwanin nuorilla aivohalvauspotilailla
perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital
Fabryn taudin epidemiologinen tutkimus Taiwanin nuorilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaus, väestöpohjainen tutkimus. Tässä tutkimuksessa ei suoriteta satunnaismenettelyä. Noin 1000 tutkittavaa 36 kuukauden aikana. Tämän seulontatutkimuksen tavoitteena on tunnistaa Fabryn tauti nuoren aivohalvauksen aiheuttajaksi.
α-Gal A -aktiivisuuden tason mittaamiseksi mieshenkilöt antavat aluksi DBS-näytteen ja naispuoliset koehenkilöt aloittavat kokoverinäytteellä tehdyllä testillä.
Fabryn taudin esiintyvyys nuorella aivohalvauspotilailla arvioidaan vahvistavalla diagnoosilla geenitestauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuori aivohalvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Alle 56-vuotiaat potilaat, ei sisällä 56:ta
- Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus
- Potilaat ja/tai heidän lailliset edustajansa ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu Fabryn taudin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori aivohalvaus
Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus vähintään 20-vuotiaat ja alle 56-vuotiaat (ei mukana 56).
|
Geenitesti suoritetaan, kun entsyymiaktiivisuus on poikkeavaa kokoverikokeessa tai vahvistus vaaditaan.
Otetaan 5 ml verinäytettä ja suoritetaan polymeraasiketjureaktion (PCR) sekvensointi GLA-geenin mutaatioiden määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fabryn tauti
Aikaikkuna: 3 vuotta myöhemmin
|
Fabryn taudin esiintyvyys potilailla, joilla on nuori aivohalvaus
|
3 vuotta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Sfingolipidoosit
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Lipidoosit
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fabryn tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .