Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование болезни Фабри у молодых пациентов с инсультом на Тайване

20 июля 2018 г. обновлено: Chiayi Christian Hospital
Эпидемиологическое исследование болезни Фабри у молодых пациентов с инсультом на Тайване

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перекрестное популяционное исследование. В этом исследовании не будет выполняться процедура рандомизации. Около 1000 субъектов за 36-месячный период. Целью данного скринингового исследования является выявление болезни Фабри как причины у пациентов с инсультом в молодом возрасте.

Чтобы измерить уровень активности α-Gal A, субъекты мужского пола первоначально предоставляют образец DBS, а субъекты женского пола начинают с анализа образца цельной крови.

Распространенность болезни Фабри среди пациентов с инсультом в молодом возрасте будет оцениваться по подтверждающему диагнозу при тестировании генов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодой инсульт

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20 лет и старше
  • Пациенты в возрасте до 56 лет, не включено 56
  • Пациенты с острым инсультом
  • Пациенты и/или их законные представители готовы предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом болезни Фабри

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молодой инсульт
Пациенты с острым инсультом в возрасте 20 лет и старше и моложе 56 лет (не включены 56).
Генетический: Ген ГЛК
Генетический тест будет выполнен, если в анализе цельной крови будет обнаружена аномальная активность фермента или потребуется подтверждение. Будет получено 5 мл образца крови, и будет проведено секвенирование полимеразной цепной реакции (ПЦР) для определения мутаций в гене GLA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болезнь Фабри
Временное ограничение: 3 года спустя
Распространенность болезни Фабри у пациентов с инсультом в молодом возрасте
3 года спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiayi Christian Hospital

Соавторы

Sanofi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 105028

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ген ГЛК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться