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台湾の若年脳卒中患者におけるファブリー病の疫学的研究

2018年7月20日 更新者：Chiayi Christian Hospital
台湾の若年脳卒中患者におけるファブリー病の疫学的研究

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、横断的な集団ベースの研究です。 この研究では無作為化手順は実行されません。 36 か月間で約 1000 人の被験者。 このスクリーニング研究の目的は、若い脳卒中患者の原因としてファブリー病を特定することです。

α-Gal A 活性のレベルを測定するために、男性被験者は最初に DBS サンプルを提供し、女性被験者は全血サンプルによるテストから始めます。

若年脳卒中患者におけるファブリー病の有病率は、遺伝子検査による確定診断によって推定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

若い脳卒中

説明

包含基準:

  • 20歳以上の患者
  • 56 歳未満の患者 56 を除く
  • 急性脳卒中患者
  • -患者および/またはその法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある

除外基準:

  • ファブリー病と確定診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若い脳卒中
20歳以上56歳未満の脳卒中急性期患者（56名を除く）。
遺伝的：GLA遺伝子
全血検査で酵素活性に異常がある場合や確認が必要な場合に遺伝子検査を行います。 5mlの血液サンプルを採取し、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)配列決定を実行して、GLA遺伝子の変異を決定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファブリー病
時間枠：3年後
若年脳卒中患者におけるファブリー病の有病率
3年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chiayi Christian Hospital

協力者

Sanofi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 105028

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ファブリー病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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