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Estudo epidemiológico da doença de Fabry em pacientes jovens com AVC de Taiwan

20 de julho de 2018 atualizado por: Chiayi Christian Hospital
Estudo epidemiológico da doença de Fabry em pacientes jovens com AVC de Taiwan

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal, de base populacional. Nenhum procedimento de randomização será executado neste estudo. Aproximadamente 1000 indivíduos durante um período de 36 meses. O objetivo deste estudo de triagem é identificar a doença de Fabry como causa em pacientes com AVC jovem.

Para medir o nível de atividade de α-Gal A, os indivíduos do sexo masculino fornecerão inicialmente uma amostra DBS e os indivíduos do sexo feminino começarão com um teste de amostra de sangue total.

A prevalência da doença de Fabry entre pacientes com AVC jovem será estimada por um diagnóstico confirmativo em testes genéticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AVC jovem

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 20 anos ou mais
  • Pacientes com menos de 56 anos, não incluídos 56
  • Pacientes com AVC agudo
  • Os pacientes e/ou seus representantes legais estão dispostos a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico confirmado de doença de Fabry

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVC jovem
Doentes com AVC agudo com idade igual ou superior a 20 anos e inferior a 56 anos (Não incluídos 56) .
Genético: Gene GLA
O teste genético será realizado quando a atividade enzimática for considerada anormal no exame de sangue total ou se for necessária confirmação. Serão obtidos 5 ml de amostra de sangue e será realizado sequenciamento por reação em cadeia da polimerase (PCR) para determinar mutações no gene GLA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença de Fabry
Prazo: 3 anos depois
Prevalência da doença de Fabry em pacientes com AVC jovem
3 anos depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiayi Christian Hospital

Colaboradores

Sanofi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 105028

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Fabry

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