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Étude épidémiologique de la maladie de Fabry chez les jeunes patients victimes d'un AVC à Taïwan

20 juillet 2018 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital
Étude épidémiologique de la maladie de Fabry chez les jeunes patients victimes d'un AVC à Taïwan

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale basée sur la population. Aucune procédure de randomisation ne sera exécutée dans cette étude. Environ 1000 sujets sur une période de 36 mois. Le but de cette étude de dépistage est d'identifier la maladie de Fabry comme cause chez les patients ayant subi un AVC jeune.

Pour mesurer le niveau d'activité α-Gal A, les sujets masculins fourniront dans un premier temps un échantillon DBS et les sujets féminins commenceront par un test par prélèvement sanguin total.

La prévalence de la maladie de Fabry chez les patients ayant subi un AVC jeune sera estimée par un diagnostic de confirmation dans les tests génétiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeune AVC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 ans ou plus
  • Patients âgés de moins de 56 ans, non inclus 56
  • Patients ayant subi un AVC aigu
  • Les patients et/ou leurs représentants légaux sont disposés à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic confirmé de la maladie de Fabry

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune AVC
Patients ayant subi un AVC aigu âgés de 20 ans ou plus et de moins de 56 ans (Non inclus 56) .
Génétique: Gène GLA
Un test génétique sera effectué lorsque l'activité enzymatique est jugée anormale dans le test sanguin total ou qu'une confirmation est requise. 5 ml d'échantillon de sang seront obtenus et un séquençage par réaction en chaîne par polymérase (PCR) sera exécuté pour déterminer les mutations du gène GLA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie de Fabry
Délai: 3 années plus tard
La prévalence de la maladie de Fabry chez les jeunes victimes d'AVC
3 années plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiayi Christian Hospital

Collaborateurs

Sanofi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 105028

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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