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2024년 2월 22일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
화학적 위협에 대한 대응책으로 미토콘드리아 표적 바이오연료
연구의 목적은 인간 세포에서 선택된 화학 작용제의 미토콘드리아 기능에 대한 시험관 내 영향을 확인하고 독성 효과를 약화시키는 세포 투과성 숙신산 프로드럭의 능력을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 현재 개발 중인 이 최근의 제약 발견을 용도 변경하는 것을 목표로 합니다. 독성 노출 치료용, 화학적으로 유발된 미토콘드리아 독성 치료용 확장 적응증.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
피험자당 연구 기간은 1회 혈액 수집을 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 수술이 예정된 환자는 적격 여부를 심사받게 됩니다.
직원, 연수생, 학생 등 자원봉사자는 자격 심사를 받습니다.
설명
환자 포함 기준:
- 2세 이상의 남성 또는 여성
- 무게가 10kg 이상
- 부모/보호자의 허가(사전 동의) 및 해당하는 경우 아동의 동의.
환자 제외 기준:
- 알려진 원발성 미토콘드리아 장애.
- 등록 전 30일 이내에 연구용 약물을 사용합니다.
- 조사자의 의견으로는 연구 일정이나 절차를 준수하지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자.
자원봉사자 포함 기준
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 직원, 연수생 또는 학생 사전 동의
자원봉사자 제외 기준:
- 본 연구에 사전 등록.
- 알려진 원발성 미토콘드리아 장애.
- 등록 전 30일 이내에 연구용 약물을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인내심 있는
입원 환자이거나 예정된 수술 당일 병원에 도착하는 환자인 선택적 수술이 예정된 환자
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자원 봉사자
필라델피아 아동 병원(CHOP)의 직원, 연수생 및 학생인 자원 봉사자들은 정보 제공용 연구 전단지를 통해 연구에 소개되어 연구에 참여할 자격과 욕구를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 호흡의 독소 유발 감소의 숙신산염 전구약물에 의한 약화.
기간: 2018년 말까지
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데이터는 양측 스튜던트 t-테스트를 사용하여 평가됩니다.
호흡에 대한 용량-반응 곡선을 각 독소에 대해 작성하고 IC50을 계산합니다.
화학물질의 급성 독성 입증이 어려운 경우 용량 적정 실험 및 장기 배양(최대 24시간)을 실시합니다.
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2018년 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 막 전위의 독소 유발 감소를 약화시키고 숙시네이트 전구약물에 의한 젖산염 생산을 약화시킵니다.
기간: 2018년 말까지
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데이터는 양측 스튜던트 t-테스트를 사용하여 평가됩니다.
호흡에 대한 용량-반응 곡선을 각 독소에 대해 작성하고 IC50을 계산합니다.
화학물질의 급성 독성 입증이 어려운 경우 용량 적정 실험과 장기 배양(최대 24시간)을 실시합니다.
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2018년 말까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd J Kilbaugh, MD, Childrens Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ehinger JK, Piel S, Ford R, Karlsson M, Sjovall F, Frostner EA, Morota S, Taylor RW, Turnbull DM, Cornell C, Moss SJ, Metzsch C, Hansson MJ, Fliri H, Elmer E. Cell-permeable succinate prodrugs bypass mitochondrial complex I deficiency. Nat Commun. 2016 Aug 9;7:12317. doi: 10.1038/ncomms12317.
- Degli Esposti M. Inhibitors of NADH-ubiquinone reductase: an overview. Biochim Biophys Acta. 1998 May 6;1364(2):222-35. doi: 10.1016/s0005-2728(98)00029-2.
- Mesnage R, Arno M, Costanzo M, Malatesta M, Seralini GE, Antoniou MN. Transcriptome profile analysis reflects rat liver and kidney damage following chronic ultra-low dose Roundup exposure. Environ Health. 2015 Aug 25;14:70. doi: 10.1186/s12940-015-0056-1. Erratum In: Environ Health. 2017 Mar 23;16(1):28.
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- Hollingworth RM, Ahammadsahib KI, Gadelhak G, McLaughlin JL. New inhibitors of complex I of the mitochondrial electron transport chain with activity as pesticides. Biochem Soc Trans. 1994 Feb;22(1):230-3. doi: 10.1042/bst0220230. No abstract available.
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- Tawara T, Fukushima T, Hojo N, Isobe A, Shiwaku K, Setogawa T, Yamane Y. Effects of paraquat on mitochondrial electron transport system and catecholamine contents in rat brain. Arch Toxicol. 1996;70(9):585-9. doi: 10.1007/s002040050316.
- Eckerman I. THE BHOPAL SAGA: Universities Press (India); 2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-015056
- 1R21NS103826-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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