나이지리아에 거주하는 흑인의 사무실 혈압에 대한 Nebivolol의 효과를 결정하기 위해 (Nevibolol)
사하라 사막 이남 아프리카에 거주하는 고혈압 흑인 환자에서 고도로 선택적인 베타-1 제제의 효능 및 내약성: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
매우 선택적인 베타-1 제제인 Nebivolol이 흑인의 혈압을 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났지만 이는 사하라 사막 이남 아프리카에 거주하는 흑인에 대한 연구 없이 아프리카계 미국인에 대한 것이었습니다. 아프리카계 미국인의 발견은 동일한 조상 기원, 이전 세대의 선택 차이, 인종적 혼합 및 라이프스타일의 차이를 가지고 있기 때문에 흑인 아프리카인에게 외삽될 수 있다고 주장할 수 있습니다. 따라서 우리는 나이지리아의 1차 진료 센터를 방문하는 1기 고혈압(수축기 혈압 140-149 및/또는 이완기 혈압 90-99 mmHg)이 있는 흑인 환자에서 Nebivolol의 효과와 안전성을 연구하고 있습니다.
우리는 Nebivolol이 아프리카계 미국인의 혈액 조절에 미치는 영향에 대한 이전 연구 결과를 바탕으로 나이지리아에 거주하는 흑인 고혈압 환자에게 Nebivolol 5mg 및 10mg이 효과적이고 내약성이 우수할 것이라고 가정합니다.
주요 목표는 나이지리아에 거주하는 흑인 아프리카 고혈압 환자의 혈압 조절에 대한 Nebivolol 5mg 및 10mg의 효과를 연구하는 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다: 각각 5mg 및 10mg의 Nebivolol로 달성한 혈압 조절(수축기 <140mmHg 및 확장기 <90mmHg) 비율을 평가합니다. 이 두 가지 Nebivolol 용량에 대한 부작용의 발생률 및 특성을 평가하기 위해; 공복 혈당 및 공복 지질 프로필에 대한 이 두 가지 Nebivolol의 효과를 평가하고 발기 부전에 대한 이 두 가지 용량의 효과를 평가하기 위해 1차 결과 측정은 기준선에서 2개월까지 진료실 혈압 값의 변화입니다. 이는 무작위 배정 시 평균 진료실 BP와 후속 조치 종료 시의 평균 진료실 BP 사이의 차이로 계산됩니다. 2차 종점은 다음과 같습니다: 2개월 내에 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg에 도달하는 환자의 비율을 결정합니다. Nebivolol의 두 용량 각각에서 부작용이 있는 환자의 비율을 결정하기 위해; 2개월 동안 혈장 공복 혈당 및 공복 지질 프로필의 변화를 연구하고, 후속 조치 및 연구 종료 시 발기 부전을 호소하는 남성 환자의 비율을 확인합니다.
고혈압 환자를 대상으로 3개월 추적 관찰하는 전향적 관찰 프로그램입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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FCT
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Abuja, FCT, 나이지리아, 90001
- Africa International College
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Federal Capital Territory
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Abuja, Federal Capital Territory, 나이지리아, 90001
- University of Abuja Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 30-59세의 환자는 항고혈압제 없이 앉은 SBP ≥140mmHg 및 <160mmHg 및/또는 DBP ≥90 및 <100mmHg이어야 합니다.
제외 기준:
1. 임상적으로 정의된 울혈성 심부전이 있는 자 2. 신부전의 임상적 특징이 있는 자 3. 만성 안정 협심증, 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군을 포함한 관상 동맥 심장 질환의 병력이 있는 자 4. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있는 환자 5. 속발성 고혈압이 있거나 의심되는 환자 6. 연구의 효과적인 수행을 방해할 수 있는 기타 수반되는 질병, 신체적 또는 정신적 장애가 있는 자 7. 임신 중이거나 가임기의 사람으로 확실한 피임법을 사용하고 있지 않은 사람.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Nevibolol을 받는 고혈압 환자
Nevibolol을 투여받는 환자
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Nevibolol이 나이지리아에 거주하는 흑인의 사무실 혈압에 미치는 영향을 확인하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 혈압의 변화
기간: 2 개월
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1차 결과 측정은 기준선에서 2개월까지 사무실 BP 값의 변화입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 조절을 달성한 환자의 비율
기간: 2 개월
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2개월 이내에 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg에 도달한 환자의 비율.
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2 개월
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 1개월 2개월
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Nebivolol의 두 가지 용량에 각각 부작용이 있는 환자의 비율
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1개월 2개월
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대사 프로필의 변화
기간: 2 개월
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2개월 동안 혈장 공복 혈당 및 공복 지질 프로파일의 변화.
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2 개월
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남성 발기부전 환자 비율
기간: 1개월 2개월
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후속 조치 및 연구 종료 시 발기 부전을 호소하는 남성 환자의 비율
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1개월 2개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UAbuja
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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