Bestimmung der Wirkung von Nebivolol auf den Büroblutdruck von in Nigeria lebenden Schwarzen (Nevibolol)

Obwohl gezeigt wurde, dass Nebivolol, ein hochselektiver Beta-1-Wirkstoff, bei der Senkung des Blutdrucks bei Schwarzen wirksam ist, war dies bei Afroamerikanern der Fall, ohne dass eine Studie an Schwarzen in Subsahara-Afrika durchgeführt wurde. Es könnte argumentiert werden, dass Ergebnisse bei Afroamerikanern auf Schwarzafrikaner extrapoliert werden können, da sie den gleichen angestammten Ursprung haben, die Unterschiede in der Selektion in früheren Generationen, die ethnische Beimischung und Unterschiede im Lebensstil darauf hindeuten, dass eine solche Extrapolation möglicherweise unangemessen ist. Wir untersuchen daher die Wirksamkeit und Sicherheit von Nebivolol bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe und Hypertonie im Stadium 1 (systolischer Blutdruck von 140-149 und/oder diastolischer Blutdruck von 90-99 mmHg), die sich in Primärversorgungszentren in Nigeria vorstellen.

Basierend auf früheren Erkenntnissen über die Wirkung von Nebivolol auf die Blutkontrolle bei Afroamerikanern stellen wir die Hypothese auf, dass 5 mg und 10 mg Nebivolol wirksam sind und von schwarzen Bluthochdruckpatienten mit Wohnsitz in Nigeria gut vertragen werden.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung von 5 mg und 10 mg Nebivolol auf die Blutdruckkontrolle bei schwarzafrikanischen Bluthochdruckpatienten mit Wohnsitz in Nigeria zu untersuchen. Die sekundären Ziele sind: Bewertung der Blutdruckkontrollraten (< 140 mmHg systolisch und < 90 mmHg diastolisch), die mit 5 mg bzw. 10 mg Nebivolol erreicht wurden; um das Auftreten und die Art von unerwünschten Ereignissen mit diesen beiden Nebivolol-Dosen zu bewerten; um die Wirkung dieser beiden Dosen von Nebivolol auf den Nüchtern-Blutzucker und das Nüchtern-Lipidprofil zu bewerten und um die Wirkung dieser beiden Dosen auf die erektile Dysfunktion zu bewerten. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des BP-Werts in der Praxis vom Ausgangswert bis zu 2 Monaten. Dieser wird als Differenz zwischen dem mittleren Blutdruck in der Praxis bei der Randomisierung und dem am Ende der Nachbeobachtung berechnet. Und die sekundären Endpunkte sind: Bestimmung des Anteils der Patienten, die innerhalb von zwei Monaten einen Blutdruck < 140 mmHg systolisch und < 90 mmHg diastolisch erreichen; um den Anteil der Patienten zu bestimmen, bei denen nach beiden Nebivolol-Dosen unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind; um die Veränderung des Nüchtern-Blutzuckers und des Nüchtern-Lipidprofils im Plasma über zwei Monate zu untersuchen und um den Anteil der männlichen Patienten zu sehen, die bei der Nachsorge und am Ende der Studie über erektile Dysfunktion klagen.

Es handelt sich um ein prospektives Beobachtungsprogramm bei Bluthochdruckpatienten mit 3-monatiger Nachbeobachtung.