Pour déterminer l'effet du nébivolol sur la tension artérielle de bureau des Noirs résidant au Nigeria (Nevibolol)

Bien que le nébivolol, un agent bêta-1 hautement sélectif, se soit avéré efficace pour réduire la pression artérielle chez les Noirs, c'était chez les Afro-Américains sans étude chez les Noirs résidant en Afrique subsaharienne. On pourrait faire valoir que les résultats chez les Afro-Américains peuvent être extrapolés aux Noirs africains puisqu'ils ont la même origine ancestrale, les différences de sélection dans les générations précédentes, le mélange ethnique et les différences de mode de vie suggèrent qu'une telle extrapolation peut être inappropriée. Nous étudions donc l'efficacité et l'innocuité du nébivolol chez les patients noirs souffrant d'hypertension de stade 1 (TA systolique de 140-149 et/ou TA diastolique de 90-99 mmHg) se présentant dans des centres de soins primaires au Nigeria.

Nous émettons l'hypothèse sur la base des résultats antérieurs de l'effet du nébivolol sur le contrôle sanguin des Afro-Américains, nous émettons l'hypothèse que 5 mg et 10 mg de nébivolol seront efficaces et bien tolérés par les patients noirs hypertendus résidant au Nigeria.

L'objectif principal est d'étudier l'effet de 5 mg et 10 mg de nébivolol sur le contrôle de la pression artérielle chez des patients hypertendus noirs africains résidant au Nigeria. Les objectifs secondaires sont les suivants : évaluer les taux de contrôle de la TA (<140 mmHg systolique et <90 mmHg diastolique) obtenus avec 5 mg et 10 mg de nébivolol respectivement ; évaluer l'incidence et la nature des événements indésirables avec ces deux doses de nébivolol ; évaluer les effets de ces deux doses de nébivolol sur la glycémie à jeun et le profil lipidique à jeun, et évaluer l'effet de ces deux doses sur la dysfonction érectile. Celle-ci sera calculée comme la différence entre la TA moyenne en cabinet au moment de la randomisation et celle à la fin du suivi. Et les critères secondaires sont : de déterminer la proportion de patients qui atteignent une TA <140 mmHg systolique et <90 mmHg diastolique en deux mois ; déterminer la proportion de patients présentant des événements indésirables avec les deux doses de nébivolol respectivement ; pour étudier l'évolution de la glycémie plasmatique à jeun et du profil lipidique à jeun sur deux mois, et pour voir la proportion de patients masculins qui se plaignent de dysfonction érectile lors du suivi et à la fin de l'étude.

Il s'agit d'un programme d'observation prospectif chez des patients hypertendus avec un suivi de 3 mois.