For å bestemme effekten av Nebivolol på kontorblodtrykket til svarte bosatt i Nigeria (Nevibolol)

Selv om Nebivolol, et svært selektivt beta-1-middel, har vist seg å være effektivt for å redusere blodtrykket hos svarte, var dette hos afroamerikanere uten studier på svarte bosatt i Afrika sør for Sahara. Det kan hevdes at funn hos afroamerikanere kan ekstrapoleres til svarte afrikanere siden de har samme forfedres opprinnelse, forskjellene i utvalg i tidligere generasjoner, etnisk blanding og forskjeller i livsstil antyder at en slik ekstrapolering kan være upassende. Vi studerer derfor effektiviteten og sikkerheten til Nebivolol hos svarte pasienter med stadium 1 hypertensjon (systolisk BP på 140-149 og/eller diastolisk BP på 90-99 mmHg) som presenteres for primærhelsesenter i Nigeria.

Vi legger en hypotese basert på tidligere funn av effekten av Nebivolol på blodkontroll hos afroamerikanere, vi antar at 5 mg og 10 mg Nebivolol vil være effektive og godt tolerert av svarte hypertensive pasienter bosatt i Nigeria.

Hovedmålet er å studere effekten av 5 mg og 10 mg Nebivolol på blodtrykkskontroll hos svarte afrikanske hypertensive pasienter bosatt i Nigeria. De sekundære målene er: å evaluere frekvensen av BP-kontroll (<140 mmHg systolisk og <90 mmHg diastolisk) oppnådd med henholdsvis 5 mg og 10 mg Nebivolol; å evaluere forekomsten og arten av uønskede hendelser med disse to dosene av Nebivolol; for å evaluere effekten av disse to dosene av Nebivolol på fastende blodsukker og fastende lipidprofil, og for å evaluere effekten av disse to dosene på erektil dysfunksjon. Det primære utfallsmålet er endring i kontor BP-verdi fra baseline til 2 måneder. Dette vil bli beregnet som forskjellen mellom gjennomsnittlig kontor-BP ved randomisering og ved slutten av oppfølgingen. Og de sekundære endepunktene er: å bestemme andelen pasienter som oppnår BP <140 mmHg systolisk og <90 mmHg diastolisk i løpet av to måneder; å bestemme andelen av pasienter som har bivirkninger med henholdsvis begge doser av Nebivolol; for å studere endringen i fastende blodsukker og fastende lipidprofil i plasma over to måneder, og for å se andelen mannlige pasienter som klager over erektil dysfunksjon ved oppfølging og slutten av studien.

Det er et prospektivt observasjonsprogram blant hypertensive pasienter med 3 måneders oppfølging.