Determinar o efeito do nebivolol na pressão arterial de negros residentes na Nigéria (Nevibolol)

Embora o nebivolol, um agente beta-1 altamente seletivo, tenha se mostrado eficaz na redução da pressão arterial em negros, isso ocorreu em afro-americanos, sem nenhum estudo em negros residentes na África subsaariana. Pode-se argumentar que as descobertas em afro-americanos podem ser extrapoladas para negros africanos, uma vez que eles têm a mesma origem ancestral, as diferenças de seleção nas gerações anteriores, mistura étnica e diferenças no estilo de vida sugerem que tal extrapolação pode ser inadequada. Estamos, portanto, estudando a eficácia e segurança do Nebivolol em pacientes negros com hipertensão estágio 1 (PA sistólica de 140-149 e/ou PA diastólica de 90-99 mmHg) que se apresentam em centros de atendimento primário na Nigéria.

Nós hipotetizamos com base em descobertas anteriores do efeito de Nebivolol no controle do sangue de afro-americanos, nós hipotetizamos que 5mg e 10mg de Nebivolol serão eficazes e bem tolerados por pacientes hipertensos negros residentes na Nigéria.

O objetivo principal é estudar o efeito de 5mg e 10mg de Nebivolol no controle da pressão arterial em pacientes hipertensos negros africanos residentes na Nigéria. Os objetivos secundários são: avaliar as taxas de controle da PA (<140 mmHg sistólica e <90 mmHg diastólica) alcançadas com 5mg e 10mg de Nebivolol respectivamente; avaliar a incidência e a natureza dos eventos adversos com essas duas doses de Nebivolol; avaliar os efeitos dessas duas doses de Nebivolol no açúcar no sangue em jejum e no perfil lipídico em jejum, e avaliar o efeito dessas duas doses na disfunção erétil. O desfecho primário é a alteração no valor da PA no consultório desde o início até 2 meses. Isso será calculado como a diferença entre a PA média do consultório na randomização e no final do acompanhamento. E os objetivos secundários são: determinar a proporção de pacientes que atingem PA <140 mmHg sistólica e <90 mmHg diastólica em dois meses; determinar a proporção de pacientes que apresentam eventos adversos com ambas as doses de Nebivolol, respectivamente; estudar a mudança no açúcar no sangue em jejum no plasma e no perfil lipídico em jejum ao longo de dois meses, e ver a proporção de pacientes do sexo masculino que se queixam de disfunção erétil no acompanhamento e no final do estudo.

Trata-se de um programa observacional prospectivo em pacientes hipertensos com acompanhamento de 3 meses.