Nebivololin vaikutuksen määrittäminen Nigeriassa asuvien mustien toimistoverenpaineeseen (Nevibolol)

Vaikka nebivololin, erittäin selektiivisen beeta-1-aineen, on osoitettu alentavan tehokkaasti mustien verenpainetta, tämä tapahtui afroamerikkalaisilla, mutta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa asuvilla mustilla ei ollut tutkimusta. Voidaan väittää, että afroamerikkalaisista tehdyt löydökset voidaan ekstrapoloida mustiin afrikkalaisiin, koska heillä on sama esi-isän alkuperä, edellisten sukupolvien valinnan erot, etninen sekoittuminen ja erot elämäntavoissa viittaavat siihen, että tällainen ekstrapolointi saattaa olla sopimatonta. Siksi tutkimme Nebivololin tehokkuutta ja turvallisuutta mustaihoisilla potilailla, joilla on vaiheen 1 hypertensio (systolinen verenpaine 140–149 ja/tai diastolinen verenpaine 90–99 mmHg), jotka saapuvat Nigerian perusterveydenhuoltoon.

Aiempien havaintojen perusteella, jotka koskevat Nebivololin vaikutusta afroamerikkalaisten verenkiertoon, oletamme, että 5 mg ja 10 mg Nebivololia ovat tehokkaita ja hyvin siedettyjä Nigeriassa asuville mustaihoisille verenpainepotilaille.

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia 5 mg:n ja 10 mg:n Nebivololin vaikutusta verenpaineen hallintaan Nigeriassa asuvilla musta-afrikkalaisilla hypertensiivisillä potilailla. Toissijaiset tavoitteet ovat: arvioida verenpaineen säätelynopeuksia (<140 mmHg systolinen ja <90 mmHg diastolinen) saavutettiin 5 mg:lla ja 10 mg:lla nebivololia; arvioida näiden kahden Nebivolol-annoksen haittatapahtumien esiintyvyys ja luonne; arvioida näiden kahden Nebivolol-annoksen vaikutuksia paastoverensokeriin ja paasto-lipidiprofiiliin ja arvioida näiden kahden annoksen vaikutusta erektiohäiriöön. Ensisijainen tulosmitta on virka-paineen muutos lähtötasosta 2 kuukauteen. Tämä lasketaan erotuksena keskimääräisen toimisto-BP:n välillä satunnaistuksessa ja seurannan lopussa. Ja toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: määrittää niiden potilaiden osuus, joiden systolinen verenpaine on <140 mmHg ja diastolinen <90 mmHg kahdessa kuukaudessa; niiden potilaiden osuuden määrittämiseksi, joilla on haittavaikutuksia molemmilla Nebivolol-annoksilla; tutkia plasman paastoverensokerin ja paasto-lipidiprofiilin muutoksia kahden kuukauden aikana ja nähdä niiden miespotilaiden osuuden, jotka valittavat erektiohäiriöstä seurannan ja tutkimuksen lopussa.

Se on tulevaisuuden havainnointiohjelma hypertensiivisille potilaille, joiden seuranta on 3 kuukautta.