Определить влияние небиволола на офисное артериальное давление чернокожих, проживающих в Нигерии. (Nevibolol)

Хотя было показано, что небиволол, высокоселективный бета-1-препарат, эффективен в снижении артериального давления у чернокожих, это было у афроамериканцев, а исследования у чернокожих, проживающих в странах Африки к югу от Сахары, не проводились. Можно возразить, что данные, полученные у афроамериканцев, могут быть экстраполированы на чернокожих африканцев, поскольку они имеют одинаковое происхождение, различия в отборе в предыдущих поколениях, этнические примеси и различия в образе жизни предполагают, что такая экстраполяция может быть неуместной. Поэтому мы изучаем эффективность и безопасность небиволола у чернокожих пациентов с артериальной гипертензией 1 стадии (систолическое АД 140–149 и/или диастолическое АД 90–99 мм рт. ст.), обращающихся в центры первичной медико-санитарной помощи в Нигерии.

Мы выдвигаем гипотезу, основанную на предыдущих выводах о влиянии Небиволола на контроль крови у афроамериканцев, и выдвигаем гипотезу о том, что 5 мг и 10 мг Небиволола будут эффективны и хорошо переносятся чернокожими пациентами с гипертонией, проживающими в Нигерии.

Основной целью является изучение влияния 5 мг и 10 мг небиволола на контроль артериального давления у чернокожих африканских пациентов с артериальной гипертензией, проживающих в Нигерии. Второстепенными целями являются: оценка скорости контроля АД (систолическое <140 мм рт.ст. и диастолическое <90 мм рт.ст.), достигаемое при применении 5 мг и 10 мг небиволола соответственно; оценить частоту и характер нежелательных явлений при применении этих двух доз Небиволола; оценить влияние этих двух доз небиволола на уровень сахара в крови натощак и профиль липидов натощак, а также оценить влияние этих двух доз на эректильную дисфункцию. Первичным показателем результата является изменение значения офисного АД от исходного до 2 месяцев. Это будет рассчитываться как разница между средним офисным АД при рандомизации и в конце наблюдения. И вторичными конечными точками являются: определение доли пациентов, достигших систолического АД <140 мм рт.ст. и диастолического <90 мм рт.ст. через два месяца; определить долю пациентов, у которых возникают нежелательные явления при применении обеих доз Небиволола соответственно; изучить изменение уровня сахара в плазме крови натощак и профиля липидов натощак в течение двух месяцев, а также определить долю пациентов мужского пола, которые жалуются на эректильную дисфункцию при последующем наблюдении и в конце исследования.

Это проспективная наблюдательная программа среди пациентов с артериальной гипертензией с последующим 3-месячным наблюдением.