Určení účinku nebivololu na krevní tlak v kanceláři černochů s bydlištěm v Nigérii (Nevibolol)

Ačkoli se ukázalo, že Nebivolol, vysoce selektivní beta-1 činidlo, je účinný při snižování krevního tlaku u černochů, bylo to u Afroameričanů bez studie u černochů žijících v subsaharské Africe. Dalo by se namítnout, že nálezy u Afroameričanů lze extrapolovat na černé Afričany, protože mají stejný původ předků, rozdíly ve výběru v předchozích generacích, etnické příměsi a rozdíly v životním stylu naznačují, že taková extrapolace může být nevhodná. Studujeme proto účinnost a bezpečnost Nebivololu u černošských pacientů s hypertenzí 1. stádia (systolický TK 140-149 a/nebo diastolický TK 90-99 mmHg), kteří jsou dostavováni do center primární péče v Nigérii.

Na základě předchozích zjištění o účinku Nebivololu na kontrolu krve Afroameričanů předpokládáme, že 5 mg a 10 mg Nebivololu bude účinných a dobře tolerovaných černými hypertoniky s bydlištěm v Nigérii.

Primárním cílem je studovat účinek 5 mg a 10 mg Nebivololu na kontrolu krevního tlaku u černošských afrických hypertoniků s bydlištěm v Nigérii. Sekundární cíle jsou: vyhodnotit míru kontroly TK (<140 mmHg systolický a <90 mmHg diastolický) dosažený s 5 mg a 10 mg nebivololu v daném pořadí; vyhodnotit výskyt a povahu nežádoucích účinků u těchto dvou dávek Nebivololu; vyhodnotit účinky těchto dvou dávek Nebivololu na hladinu krevního cukru nalačno a lipidový profil nalačno a vyhodnotit účinek těchto dvou dávek na erektilní dysfunkci Primárním výsledným měřítkem je změna hodnoty krevního tlaku v ordinaci od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Ten bude vypočítán jako rozdíl mezi průměrným TK v ordinaci při randomizaci a na konci sledování. A sekundárními cílovými body jsou: určit podíl pacientů, kteří dosáhnou TK <140 mmHg systolického a <90 mmHg diastolického za dva měsíce; ke stanovení podílu pacientů, kteří mají nežádoucí účinky při obou dávkách nebivololu; ke studiu změny plazmatického krevního cukru nalačno a profilu lipidů nalačno během dvou měsíců a ke sledování podílu mužských pacientů, kteří si stěžují na erektilní dysfunkci při sledování a na konci studie.

Jedná se o prospektivní observační program u hypertoniků s 3měsíčním sledováním.