Określenie wpływu nebiwololu na ciśnienie krwi w biurze u osób rasy czarnej mieszkających w Nigerii (Nevibolol)

Chociaż wykazano, że nebiwolol, wysoce selektywny środek beta-1, jest skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u osób rasy czarnej, dotyczyło to Afroamerykanów bez badań wśród osób rasy czarnej mieszkających w Afryce Subsaharyjskiej. Można argumentować, że odkrycia dotyczące Afroamerykanów można ekstrapolować na czarnoskórych Afrykanów, ponieważ mają oni to samo pochodzenie przodków, różnice w selekcji w poprzednich pokoleniach, domieszkę etniczną i różnice w stylu życia sugerują, że taka ekstrapolacja może być niewłaściwa. Dlatego badamy skuteczność i bezpieczeństwo nebiwololu u pacjentów rasy czarnej z nadciśnieniem pierwszego stopnia (ciśnienie skurczowe 140-149 i/lub ciśnienie rozkurczowe 90-99 mmHg) zgłaszających się do ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Nigerii.

Na podstawie wcześniejszych ustaleń dotyczących wpływu nebiwololu na kontrolę krwi u Afroamerykanów stawiamy hipotezę, że 5 mg i 10 mg nebiwololu będzie skuteczne i dobrze tolerowane przez czarnoskórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym mieszkających w Nigerii.

Głównym celem jest zbadanie wpływu 5 mg i 10 mg nebiwololu na kontrolę ciśnienia krwi u czarnoskórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym mieszkających w Nigerii. Cele drugorzędne to: ocena wskaźników kontroli ciśnienia tętniczego (skurczowego <140 mmHg i rozkurczowego <90 mmHg) osiągniętego przy zastosowaniu odpowiednio 5 mg i 10 mg nebiwololu; ocenić częstość występowania i charakter działań niepożądanych tych dwóch dawek nebiwololu; ocena wpływu tych dwóch dawek nebiwololu na stężenie cukru we krwi na czczo i profil lipidowy na czczo oraz ocena wpływu tych dwóch dawek na zaburzenia erekcji. Podstawową miarą wyniku jest zmiana wartości BP w gabinecie od wartości wyjściowej do 2 miesięcy. Zostanie to obliczone jako różnica między średnim BP w gabinecie podczas randomizacji i na koniec obserwacji. A drugorzędowymi punktami końcowymi są: określenie odsetka pacjentów, którzy osiągnęli ciśnienie skurczowe <140 mmHg i rozkurczowe <90 mmHg w ciągu dwóch miesięcy; określenie odsetka pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane odpowiednio po obu dawkach nebiwololu; zbadanie zmiany poziomu cukru we krwi na czczo i profilu lipidowego na czczo w ciągu dwóch miesięcy oraz zbadanie odsetka pacjentów płci męskiej, którzy skarżą się na zaburzenia erekcji w okresie obserwacji i po zakończeniu badania.

Jest to prospektywny program obserwacyjny wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z 3-miesięczną obserwacją.