Determinar el efecto del nebivolol en la presión arterial en la oficina de los negros que residen en Nigeria (Nevibolol)

Aunque se ha demostrado que el nebivolol, un agente beta-1 altamente selectivo, es eficaz para reducir la presión arterial en los negros, esto fue en los afroamericanos sin ningún estudio en los negros que residen en el África subsahariana. Se podría argumentar que los hallazgos en los afroamericanos pueden extrapolarse a los africanos negros, ya que tienen el mismo origen ancestral, las diferencias en la selección en generaciones anteriores, la mezcla étnica y las diferencias en el estilo de vida sugieren que tal extrapolación puede ser inapropiada. Por lo tanto, estamos estudiando la eficacia y seguridad de Nebivolol en pacientes de raza negra con hipertensión en etapa 1 (PA sistólica de 140-149 y/o PA diastólica de 90-99 mmHg) que acuden a centros de atención primaria en Nigeria.

Nuestra hipótesis, basada en hallazgos previos del efecto de Nebivolol en el control de la sangre de los afroamericanos, supone que 5 mg y 10 mg de Nebivolol serán efectivos y bien tolerados por los pacientes negros hipertensos que residen en Nigeria.

El objetivo principal es estudiar el efecto de 5 mg y 10 mg de Nebivolol en el control de la presión arterial en pacientes hipertensos negros africanos que residen en Nigeria. Los objetivos secundarios son: evaluar las tasas de control de la PA (<140 mmHg sistólica y <90 mmHg diastólica) alcanzadas con 5mg y 10mg de Nebivolol respectivamente; evaluar la incidencia y la naturaleza de los eventos adversos con estas dos dosis de Nebivolol; evaluar los efectos de estas dos dosis de Nebivolol sobre el azúcar en sangre en ayunas y el perfil de lípidos en ayunas, y evaluar el efecto de estas dos dosis sobre la disfunción eréctil La medida de resultado primaria es el cambio en el valor de la PA en el consultorio desde el inicio hasta los 2 meses. Esto se calculará como la diferencia entre la PA media en el consultorio en la aleatorización y la del final del seguimiento. Y los puntos finales secundarios son: determinar la proporción de pacientes que alcanzan PA sistólica <140 mmHg y diastólica <90 mmHg en dos meses; determinar la proporción de pacientes que presentan eventos adversos con ambas dosis de Nebivolol respectivamente; estudiar el cambio en el azúcar en sangre en ayunas y el perfil de lípidos en ayunas durante dos meses, y ver la proporción de pacientes masculinos que se quejan de disfunción eréctil en el seguimiento y al final del estudio.

Es un programa observacional prospectivo entre pacientes hipertensos con un seguimiento de 3 meses.