Om het effect van Nebivolol op de bloeddruk op kantoor te bepalen van zwarten die in Nigeria wonen (Nevibolol)

Hoewel is aangetoond dat nebivolol, een zeer selectief bèta-1-middel, effectief is bij het verlagen van de bloeddruk bij zwarten, was dit bij Afro-Amerikanen zonder onderzoek bij zwarten die in Afrika bezuiden de Sahara wonen. Men zou kunnen stellen dat bevindingen bij Afro-Amerikanen kunnen worden geëxtrapoleerd naar zwarte Afrikanen, aangezien ze dezelfde voorouderlijke oorsprong hebben, de verschillen in selectie in eerdere generaties, etnische vermenging en verschillen in levensstijl suggereren dat een dergelijke extrapolatie ongepast kan zijn. Daarom bestuderen we de effectiviteit en veiligheid van Nebivolol bij negroïde patiënten met stadium 1 hypertensie (systolische bloeddruk van 140-149 en/of diastolische bloeddruk van 90-99 mmHg) die zich aanmelden bij eerstelijnszorgcentra in Nigeria.

We veronderstellen op basis van eerdere bevindingen van het effect van Nebivolol op de bloedcontrole van Afro-Amerikanen, we veronderstellen dat 5 mg en 10 mg Nebivolol effectief zullen zijn en goed worden verdragen door zwarte hypertensieve patiënten die in Nigeria wonen.

Het primaire doel is het bestuderen van het effect van 5 mg en 10 mg Nebivolol op bloeddrukcontrole bij zwart-Afrikaanse hypertensieve patiënten die in Nigeria wonen. De secundaire doelstellingen zijn: het evalueren van de mate van BP-controle (<140 mmHg systolisch en <90 mmHg diastolisch) bereikt met respectievelijk 5 mg en 10 mg Nebivolol; om de incidentie en de aard van bijwerkingen met deze twee doses Nebivolol te evalueren; om de effecten van deze twee doses Nebivolol op de nuchtere bloedsuikerspiegel en het nuchtere lipidenprofiel te evalueren, en om het effect van deze twee doses op erectiestoornissen te evalueren. Dit wordt berekend als het verschil tussen de gemiddelde bloeddruk op kantoor bij randomisatie en die aan het einde van de follow-up. En de secundaire eindpunten zijn: het bepalen van het percentage patiënten dat binnen twee maanden een bloeddruk van <140 mmHg systolisch en <90 mmHg diastolisch bereikt; om het percentage patiënten te bepalen dat bijwerkingen heeft met respectievelijk beide doses Nebivolol; om de verandering in nuchtere bloedsuikerspiegel in plasma en nuchtere lipidenprofiel gedurende twee maanden te bestuderen, en om het percentage mannelijke patiënten te zien dat klaagt over erectiestoornissen bij de follow-up en het einde van de studie.

Het is een prospectief, observationeel programma bij hypertensieve patiënten met een follow-up van 3 maanden.