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병원 진료 환경에서 진행성 질환을 가진 환자들 사이에서 구조화된 사전 의료 계획 가이드의 효과

2019년 11월 11일 업데이트: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

병원 치료 환경에서 진행성 질병을 가진 환자들 사이에서 구조화된 사전 의료 계획 가이드의 효과: 단계적 웨지 클러스터 무작위 통제 시험

목표: 병원 치료 환경에서 진행성 질환이 있는 환자들 사이에서 구조화된 사전 치료 계획(ACP) 가이드의 효과를 조사합니다.

방법: 이것은 급성 병원의 의학과에서 수행되는 24개월 단계적 웨지 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 환자는 18세 이상이고 전염성이 있으며 SPECT(Supportive and Palliative Care Indicators Tool)에서 건강 악화 또는 진행 상태의 지표를 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 병동 간호사는 구조화된 ACP 가이드를 통해 ACP를 수행하는 중재자가 되도록 훈련을 받습니다. 이 가이드는 ACP 프로세스를 지원하기 위한 임종 치료 커뮤니케이션의 증거 기반 모범 사례인 심각한 질병 커뮤니케이션 가이드의 형식을 참조하여 현지 상황에서 개발된 문화적으로 민감한 ACP 프로그램에서 채택되었습니다.

주요 결과 측정: 개입 후 기준선(T0), 1주(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3)에 데이터를 수집합니다. 주요 연구 결과는 의료 기록에 ACP 논의 문서화 및 사전 지시서 작성입니다. 이차 결과는 가족 간병인, 삶의 질 및 제공된 치료 선호도 및 치료의 일치와 임종 간호 선호도를 전달하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP)은 환자가 스스로 결정할 수 있는 능력을 잃기 전에 임종 치료에 대해 환자, 가족 및 의료 제공자 간의 의사 소통 프로세스로 정의됩니다. 이 연구의 주요 목적은 ACP를 수행할 수 있는 직원 역량 구축을 통해 급성 병원 환경에서 ACP를 일반적인 치료 프로세스에 포함시키는 것입니다. 이것은 24개월 단계적 웨지 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것이며, 개입 구현 단계에 무작위화가 내장되어 있습니다. 이 교차 설계를 통해 모든 연구 장소가 제어에서 실험으로 순차적으로 전환될 수 있습니다. 이 연구는 800병상 규모의 급성 병원의 진료과의 8개 병동 모두에서 실시될 것입니다. 이 연구의 ACP는 중재자가 임종 치료 문제를 제기하고 일관된 방식으로 환자의 가치와 선호도를 도출하는 데 도움이 되는 도구로서 구조화된 의사 소통 가이드가 있는 촉진자 기반 중재입니다. 1차 연구 결과는 의료 기록에서 ACP 논의 문서화입니다. 이차 결과는 가족 간병인, 삶의 질 및 제공된 치료 선호도 및 치료의 일치와 임종 간호 선호도를 전달하는 것입니다. 데이터 수집은 개입 후 기준선, 1주, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Yan Chai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • SPECT(Supportive and Palliative Care Indicators Tool)에서 건강 악화에 대한 두 가지 일반 지표 또는 진행성 질병 상태에 대한 하나의 임상 지표를 충족합니다. 그리고
  • 광동어로 의사소통 가능.

제외 기준:

  • 정신적으로 무능하거나 의사소통이 불가능합니다.
  • 정신과 치료를 받음; 또는
  • 채용 당시 완화 의료 서비스에 추천되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 치료 계획
중재는 임종 치료 문제를 제기하고 일관된 방식으로 환자의 가치와 선호도를 도출하는 중재자를 돕기 위한 의사소통 도구로서 구조화된 가이드가 있는 촉진자 기반 ACP 프로세스입니다.
ACP 가이드는 심각한 질병 커뮤니케이션 가이드와 현지 상황에서 개발된 문화적으로 민감한 ACP 프로그램에서 채택되었습니다. 훈련된 ACP 진행자는 가이드의 지원을 받아 ACP의 개념을 소개하고 환자의 질병 이해와 임종 치료 문제에 대해 생각할 준비가 되었는지 평가함으로써 대화를 시작할 것입니다.
플라시보_COMPARATOR: 평소 케어
ACP의 개념과 AD(advance directives), 목적 및 잠재적 이점을 다루는 전단지는 제공된 정보를 표준화하기 위한 일반적인 정보 지원의 일환으로 모든 참가자에게 배포됩니다. 의료 팀은 환자가 가족 간병인 및/또는 중요 지인과 문제를 논의하도록 권장합니다.
현재 관행에서 환자는 임종 치료에 대해 논의하거나 사전 지시서를 작성하려면 스스로 주도해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선적 서류 비치
기간: 3 개월
의료 기록에 ACP 논의 문서화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 커뮤니케이션
기간: 3 개월
임종 간호 선호도를 가족 구성원과 소통
3 개월
환자 스스로 느끼는 삶의 질
기간: 3 개월
임종 시 삶의 질 문제(QOLC-E)
3 개월
치료 일치
기간: 6 개월
치료 선호도와 실제의 일치
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14152631

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

건강 상태만

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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