- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03599310
병원 진료 환경에서 진행성 질환을 가진 환자들 사이에서 구조화된 사전 의료 계획 가이드의 효과
병원 치료 환경에서 진행성 질병을 가진 환자들 사이에서 구조화된 사전 의료 계획 가이드의 효과: 단계적 웨지 클러스터 무작위 통제 시험
목표: 병원 치료 환경에서 진행성 질환이 있는 환자들 사이에서 구조화된 사전 치료 계획(ACP) 가이드의 효과를 조사합니다.
방법: 이것은 급성 병원의 의학과에서 수행되는 24개월 단계적 웨지 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 환자는 18세 이상이고 전염성이 있으며 SPECT(Supportive and Palliative Care Indicators Tool)에서 건강 악화 또는 진행 상태의 지표를 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 병동 간호사는 구조화된 ACP 가이드를 통해 ACP를 수행하는 중재자가 되도록 훈련을 받습니다. 이 가이드는 ACP 프로세스를 지원하기 위한 임종 치료 커뮤니케이션의 증거 기반 모범 사례인 심각한 질병 커뮤니케이션 가이드의 형식을 참조하여 현지 상황에서 개발된 문화적으로 민감한 ACP 프로그램에서 채택되었습니다.
주요 결과 측정: 개입 후 기준선(T0), 1주(T1), 3개월(T2) 및 6개월(T3)에 데이터를 수집합니다. 주요 연구 결과는 의료 기록에 ACP 논의 문서화 및 사전 지시서 작성입니다. 이차 결과는 가족 간병인, 삶의 질 및 제공된 치료 선호도 및 치료의 일치와 임종 간호 선호도를 전달하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Yan Chai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SPECT(Supportive and Palliative Care Indicators Tool)에서 건강 악화에 대한 두 가지 일반 지표 또는 진행성 질병 상태에 대한 하나의 임상 지표를 충족합니다. 그리고
- 광동어로 의사소통 가능.
제외 기준:
- 정신적으로 무능하거나 의사소통이 불가능합니다.
- 정신과 치료를 받음; 또는
- 채용 당시 완화 의료 서비스에 추천되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 치료 계획
중재는 임종 치료 문제를 제기하고 일관된 방식으로 환자의 가치와 선호도를 도출하는 중재자를 돕기 위한 의사소통 도구로서 구조화된 가이드가 있는 촉진자 기반 ACP 프로세스입니다.
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ACP 가이드는 심각한 질병 커뮤니케이션 가이드와 현지 상황에서 개발된 문화적으로 민감한 ACP 프로그램에서 채택되었습니다.
훈련된 ACP 진행자는 가이드의 지원을 받아 ACP의 개념을 소개하고 환자의 질병 이해와 임종 치료 문제에 대해 생각할 준비가 되었는지 평가함으로써 대화를 시작할 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 평소 케어
ACP의 개념과 AD(advance directives), 목적 및 잠재적 이점을 다루는 전단지는 제공된 정보를 표준화하기 위한 일반적인 정보 지원의 일환으로 모든 참가자에게 배포됩니다.
의료 팀은 환자가 가족 간병인 및/또는 중요 지인과 문제를 논의하도록 권장합니다.
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현재 관행에서 환자는 임종 치료에 대해 논의하거나 사전 지시서를 작성하려면 스스로 주도해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선적 서류 비치
기간: 3 개월
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의료 기록에 ACP 논의 문서화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 커뮤니케이션
기간: 3 개월
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임종 간호 선호도를 가족 구성원과 소통
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3 개월
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환자 스스로 느끼는 삶의 질
기간: 3 개월
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임종 시 삶의 질 문제(QOLC-E)
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3 개월
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치료 일치
기간: 6 개월
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치료 선호도와 실제의 일치
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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