Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты структурированного руководства по планированию заблаговременного лечения среди пациентов с запущенными заболеваниями в условиях стационара

11 ноября 2019 г. обновлено: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Эффекты структурированного руководства по предварительному планированию лечения среди пациентов с запущенными заболеваниями в условиях стационара: кластерное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином

Цель: изучить влияние структурированного руководства по предварительному планированию лечения (ACP) на пациентов с запущенными заболеваниями в условиях стационара.

Методы. Это 24-месячное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчато-клиновидным кластером, которое будет проводиться в медицинском отделении больницы неотложной помощи. Пациенты имеют право на участие в исследовании, если они в возрасте 18 лет и старше, заразны и соответствуют показателям ухудшения состояния здоровья или запущенного состояния в Инструменте показателей поддерживающей и паллиативной помощи (SPICT). Медсестры отделения будут обучены вмешательству для проведения ACP с помощью структурированного руководства по ACP. Руководство адаптировано из культурно-чувствительной программы ACP, разработанной в местном контексте со ссылкой на формат Руководства по информированию о серьезных заболеваниях, которое представляет собой основанную на фактических данных передовую практику коммуникации в конце жизни для поддержки процесса ACP.

Основные показатели результатов: данные будут собираться на исходном уровне (T0), через одну неделю (T1), через три месяца (T2) и через шесть месяцев (T3) после вмешательства. Основным результатом исследования является документирование обсуждения ACP в медицинских записях и выполнение предварительных указаний. Вторичными результатами являются информирование членов семьи о предпочтениях в уходе в конце жизни, качество жизни и соответствие предпочтений в уходе и предоставляемом лечении.

Обзор исследования

Подробное описание

Предварительное планирование медицинской помощи (ACP) определяется как процесс коммуникации между пациентами, членами их семей и поставщиками медицинских услуг об уходе в конце жизни до того, как пациенты потеряют способность принимать решения самостоятельно. Основная цель этого исследования — внедрить АКП в обычный процесс оказания помощи в условиях стационара неотложной помощи путем наращивания потенциала персонала для проведения АКП. Это будет 24-месячное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клиновидным кластером, в котором рандомизация будет встроена в поэтапное внедрение вмешательства. Такой перекрестный дизайн позволяет последовательно переключать все места исследования с контрольных на экспериментальные. Это исследование будет проводиться во всех восьми отделениях медицинского отделения больницы неотложной помощи на 800 коек. ACP в этом исследовании представляет собой вмешательство, основанное на фасилитаторе, со структурированным руководством по коммуникации в качестве инструмента, помогающего интервентам поднимать вопросы ухода за пациентами в конце жизни и последовательно выявлять ценности и предпочтения пациентов. Первичным результатом исследования является документирование обсуждения ACP в медицинских записях. Вторичными результатами являются информирование членов семьи о предпочтениях в уходе в конце жизни, качество жизни и соответствие предпочтений в уходе и предоставляемом лечении. Сбор данных будет проводиться на исходном уровне, через одну неделю, через три месяца и через шесть месяцев после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше;
  • соответствуют либо двум общим индикаторам ухудшения здоровья, либо одному клиническому индикатору прогрессирующего заболевания в Инструменте индикаторов поддерживающей и паллиативной помощи (SPICT); и
  • может общаться на кантонском диалекте.

Критерий исключения:

  • умственно отсталые или неспособные к общению;
  • получение психиатрического лечения; или
  • были направлены в службу паллиативной помощи при приеме на работу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предварительное планирование ухода
Вмешательство представляет собой процесс ACP, основанный на фасилитаторе, со структурированным руководством в качестве инструмента коммуникации, помогающим интервенционистам поднимать вопросы ухода в конце жизни и последовательно выявлять ценности и предпочтения пациентов.
Руководство ACP адаптировано из Руководства по информированию о серьезных заболеваниях и программы ACP с учетом культурных особенностей, разработанной с учетом местного контекста. Обученные фасилитаторы ACP инициируют беседу, знакомя с концепциями ACP при поддержке гида и оценивая понимание пациентом болезни и готовность думать о проблемах ухода в конце жизни.
PLACEBO_COMPARATOR: Обычный уход
Брошюра, описывающая концепцию ACP и предварительных указаний (AD), цели и потенциальные выгоды, будет распространена среди всех участников в рамках обычной информационной поддержки для стандартизации предоставляемой информации. Медицинская бригада будет поощрять пациентов к обсуждению вопросов с членами их семьи и/или близкими людьми.
В текущей практике пациенты должны сами проявлять инициативу, если они хотят обсудить свое лечение в конце жизни или дать предварительное распоряжение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Документация
Временное ограничение: 3 месяца
Документирование обсуждения ACP в медицинской карте
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семейное общение
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщение о предпочтениях в уходе в конце жизни с членами семьи
3 месяца
Самооценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Проблемы качества жизни в конце жизни (QOLC-E)
3 месяца
Согласие ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
Соответствие предпочтений по уходу и фактического
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14152631

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только состояние здоровья

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться