Strukturoidun ennakkohoidon suunnitteluoppaan vaikutukset pitkälle edenneiden potilaiden keskuudessa sairaalahoidossa
Strukturoidun ennakkohoidon suunnitteluoppaan vaikutukset pitkälle edenneitä sairaita sairastavien potilaiden keskuudessa sairaalahoidossa: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tutkia strukturoidun ennakkohoidon suunnitteluoppaan (ACP) vaikutuksia potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus sairaalahoidossa.
Menetelmät: Tämä on 24 kuukauden mittainen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan lääketieteen laitoksella akuutissa sairaalassa. Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, ovat tarttuvia ja täyttävät SPICT-työkalun (Supupive and Palliative Care Indicators Tool) terveydentilan heikkenemisen tai edenneen tilan indikaattorit. Osaston sairaanhoitajat koulutetaan interventioterapeutteiksi suorittamaan ACP:tä jäsennellyn ACP-oppaan avulla. Opas on muokattu kulttuurisesti herkästä AKT-ohjelmasta, joka on kehitetty paikallisessa kontekstissa viittaamalla Serious Illness Communication Guide -oppaan muotoon, joka on näyttöön perustuva paras käytäntö loppuhuollon viestinnässä AKT-prosessin tukemiseksi.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0), viikon (T1), kolmen kuukauden (T2) ja kuuden kuukauden (T3) jälkeen toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen opintojen tulos on AKT-keskustelun dokumentointi potilaskertomuksissa ja ennakkoohjeiden täyttäminen. Toissijaisia tuloksia ovat elämän loppuhoidon mieltymysten välittäminen omaishoitajille, elämänlaatu sekä hoitotottumusten ja tarjotun hoidon yhteensopivuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- täyttävät joko kaksi yleistä terveyden heikkenemisen indikaattoria tai yksi kliininen indikaattori pitkälle edenneestä sairaudesta SPICT-työkalussa (Supational and Palliative Care Indicators Tool); ja
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- henkisesti epäpätevä tai kyvytön kommunikoimaan;
- saada psykiatrista hoitoa; tai
- on lähetetty palliatiiviseen hoitoon rekrytointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ennakkohoidon suunnittelu
Interventio on fasilitaattoripohjainen AKT-prosessi, jossa on jäsennelty opas viestintävälineenä, joka auttaa interventioterapeutteja selvittämään loppuelämän hoitoon liittyviä kysymyksiä ja tuomaan esiin potilaiden arvot ja mieltymykset johdonmukaisella tavalla.
|
ACP-opas on mukautettu Serious Illness Communication Guide -oppaasta ja paikallisessa kontekstissa kehitetystä kulttuurisesti herkästä ACP-ohjelmasta.
Koulutetut ACP-fasilitaattorit aloittavat keskustelun esittelemällä ACP:n käsitteitä oppaan tuella ja arvioimalla potilaan sairauden ymmärrystä ja valmiutta pohtia loppuhuollon asioita.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kaikille osallistujille jaetaan esite, joka kattaa AKT- ja ennakkodirektiivien (AD) käsitteen, tarkoitukset ja mahdolliset edut osana tavanomaista tiedotustukea annettujen tietojen standardoimiseksi.
Terveydenhuoltotiimi kannustaa potilaita keskustelemaan asioista omaishoitajiensa ja/tai läheisten kanssa.
|
Nykykäytännössä potilaiden on itse tehtävä aloite, jos he haluavat keskustella loppuhuollosta tai antaa ennakkoohjeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AKT-keskustelun dokumentointi sairauskertomuksessa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheviestintä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämän loppuhuollon mieltymysten viestiminen perheenjäsenten kanssa
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden itsensä kokema elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Huolet elämänlaadusta elämän lopussa (QOLC-E)
|
3 kuukautta
|
|
Hoidon yhteensopivuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitomieltymysten ja todellisen yhteensopivuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14152631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .