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Efeitos de um guia estruturado de planejamento avançado de cuidados entre pacientes com doença avançada em ambientes hospitalares

11 de novembro de 2019 atualizado por: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Efeitos de um guia estruturado de planejamento de cuidados avançados entre pacientes com doença avançada em ambientes hospitalares: um estudo controlado randomizado por cluster escalonado

Objetivo: Examinar os efeitos de um guia estruturado de planejamento antecipado de cuidados (ACP) entre pacientes com doença avançada em ambiente hospitalar.

Métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado e randomizado, com duração de 24 meses, a ser conduzido no Departamento de Medicina de um hospital de agudos. Os pacientes são elegíveis para o estudo se tiverem 18 anos ou mais, forem transmissíveis e atenderem aos indicadores de deterioração da saúde ou condição avançada na Ferramenta de Indicadores de Cuidados Paliativos e de Apoio (SPICT). Os enfermeiros da enfermaria serão treinados para serem intervencionistas para conduzir o ACP por meio de um guia estruturado de ACP. O guia é adaptado de um programa ACP culturalmente sensível desenvolvido no contexto local com referência ao formato do Guia de Comunicação de Doenças Graves, que é uma melhor prática baseada em evidências na comunicação de cuidados de fim de vida para apoiar o processo ACP.

Principais medidas de resultado: Os dados serão coletados no início do estudo (T0), uma semana (T1), três meses (T2) e seis meses (T3) após a intervenção. O resultado primário do estudo é a documentação da discussão do ACP em prontuários médicos e conclusão de diretivas antecipadas. Os resultados secundários são a comunicação das preferências de cuidados de fim de vida com os cuidadores familiares, a qualidade de vida e a concordância das preferências de cuidados e tratamento fornecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O planejamento antecipado de cuidados (ACP) é definido como um processo de comunicação entre pacientes, seus familiares e profissionais de saúde sobre os cuidados de fim de vida, antes que os pacientes percam a capacidade de decidir por si mesmos. O principal objetivo deste estudo é incorporar o ACP no processo de atendimento usual em ambiente hospitalar agudo, por meio da capacitação da equipe para conduzir o ACP. Este será um estudo controlado randomizado de cluster escalonado de 24 meses, com randomização incorporada ao faseamento da implementação da intervenção. Este design cruzado permite que todos os locais de estudo mudem sequencialmente de controle para experimental. Este estudo será conduzido em todas as oito enfermarias do departamento médico de um hospital de agudos com 800 leitos. O ACP neste estudo é uma intervenção baseada em facilitador com um guia de comunicação estruturada como uma ferramenta para ajudar os intervencionistas a abordar questões de cuidados de fim de vida e obter valores e preferências dos pacientes de maneira consistente. O resultado primário do estudo é a documentação da discussão do ACP em prontuários médicos. Os resultados secundários são a comunicação das preferências de cuidados de fim de vida com os cuidadores familiares, a qualidade de vida e a concordância das preferências de cuidados e tratamento fornecido. A coleta de dados será realizada no início do estudo, uma semana, três meses e seis meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade igual ou superior a 18 anos;
  • atender a dois indicadores gerais de deterioração da saúde ou a um indicador clínico de uma condição de doença avançada na Ferramenta de Indicadores de Cuidados Paliativos e de Apoio (SPICT); e
  • capaz de se comunicar em cantonês.

Critério de exclusão:

  • mentalmente incompetente ou incapaz de se comunicar;
  • receber tratamento psiquiátrico; ou
  • foram encaminhados para o serviço de cuidados paliativos no momento do recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Planejamento antecipado de cuidados
A intervenção é um processo ACP baseado em facilitador com um guia estruturado como uma ferramenta de comunicação para ajudar os intervencionistas a abordar questões de cuidados de fim de vida e obter valores e preferências dos pacientes de maneira consistente.
Comportamental: Planejamento antecipado de cuidados
O guia ACP é adaptado do Guia de Comunicação de Doenças Graves e um programa ACP culturalmente sensível desenvolvido no contexto local. Os facilitadores treinados do ACP iniciarão a conversa apresentando os conceitos do ACP com o apoio do guia e avaliando a compreensão da doença do paciente e a prontidão para pensar sobre questões de cuidados de fim de vida.
PLACEBO_COMPARATOR: Cuidados usuais
Um folheto que abrange o conceito de ACP e diretivas antecipadas (AD), propósitos e benefícios potenciais será distribuído a todos os participantes como parte do suporte informativo usual para padronizar as informações fornecidas. A equipe de saúde encorajará os pacientes a discutir os assuntos com seus cuidadores familiares e/ou outras pessoas importantes.
Comportamental: Cuidados usuais
Na prática atual, os próprios pacientes terão que tomar a iniciativa se quiserem discutir seus cuidados de fim de vida ou fazer uma diretiva antecipada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação
Prazo: 3 meses
Documentação da discussão do ACP no prontuário médico
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação familiar
Prazo: 3 meses
Comunicação das preferências de cuidados de fim de vida com os membros da família
3 meses
Qualidade de vida autopercebida pelos pacientes
Prazo: 3 meses
Preocupações com a qualidade de vida no final da vida (QOLC-E)
3 meses
Concordância de cuidados
Prazo: 6 meses
Concordância das preferências de cuidados e
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Food and Health Bureau, Hong Kong

Colaboradores

Yan Chai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14152631

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Apenas condições de saúde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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