Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av en strukturerad vårdplaneringsguide bland patienter med avancerad sjukdom i sjukhusvårdsmiljöer

11 november 2019 uppdaterad av: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Effekter av en strukturerad vårdplaneringsguide bland patienter med avancerad sjukdom i sjukhusvårdsmiljöer: en randomiserad kontrollerad klusterförsök med stegvis kil

Mål: Att undersöka effekterna av en guide för strukturerad förhandsplanering (ACP) bland patienter med avancerad sjukdom i sjukhusvård.

Metoder: Detta är en 24-månaders steg-kil kluster randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras på institutionen för medicin på ett akut sjukhus. Patienter är berättigade till studien om de är 18 år eller äldre, är smittsamma och uppfyller indikatorerna för hälsoförsämring eller avancerat tillstånd i Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT). Avdelningssköterskor kommer att utbildas till interventionister för att genomföra ACP med hjälp av en strukturerad ACP-guide. Guiden är anpassad från ett kulturellt känsligt AVS-program som utvecklats i den lokala kontexten med hänvisning till formatet för kommunikationsguiden för allvarlig sjukdom, som är en evidensbaserad bästa praxis inom vårdkommunikation i livets slutskede för att stödja AVS-processen.

Huvudresultatmått: Data kommer att samlas in vid baseline (T0), en vecka (T1), tre månader (T2) och sex månader (T3) efter intervention. Det primära studieresultatet är dokumentation av AVS-diskussion i medicinska journaler och komplettering av förhandsdirektiv. Sekundära resultat är att kommunicera preferenser för vård i livets slutskede med anhörigvårdare, livskvalitet och överensstämmelse mellan vårdpreferenser och tillhandahållen behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Avancerad vårdplanering (ACP) definieras som en kommunikationsprocess mellan patienter, deras familjemedlemmar och vårdgivare om vård i livets slutskede, innan patienterna förlorar sin förmåga att bestämma själva. Huvudsyftet med denna studie är att integrera ACP i den vanliga vårdprocessen i akuta sjukhusmiljöer genom att bygga upp personalens kapacitet att utföra ACP. Detta kommer att vara en 24-månaders stegad-kil-kluster randomiserad kontrollerad studie, med randomisering inbyggd i faserna av interventionsimplementeringen. Denna crossover-design gör det möjligt för alla studieplatser att sekventiellt byta från kontroll till experimentell. Denna studie kommer att genomföras på alla åtta avdelningar på medicinska avdelningen på ett akutsjukhus med 800 bäddar. ACP i denna studie är en facilitatorbaserad intervention med en strukturerad kommunikationsguide som ett verktyg för att hjälpa interventionisterna att ta itu med vårdfrågor i livets slutskede och framkalla patienternas värderingar och preferenser på ett konsekvent sätt. Det primära studieresultatet är dokumentation av ACP-diskussion i medicinska journaler. Sekundära resultat är att kommunicera preferenser för vård i livets slutskede med anhörigvårdare, livskvalitet och överensstämmelse mellan vårdpreferenser och tillhandahållen behandling. Datainsamling kommer att genomföras vid baslinjen, en vecka, tre månader och sex månader efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • uppfylla antingen två generella indikatorer på hälsoförsämring eller en klinisk indikator på ett långt framskridet sjukdomstillstånd i verktyget Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT); och
  • kunna kommunicera på kantonesiska.

Exklusions kriterier:

  • mentalt inkompetent eller oförmögen att kommunicera;
  • ta emot psykiatrisk behandling; eller
  • har remitterats till palliativ vård vid rekryteringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Förhandsplanering av vård
Interventionen är en facilitatorbaserad AVS-process med en strukturerad guide som ett kommunikationsverktyg för att hjälpa interventionisterna att ta itu med vårdfrågor i livets slutskede och framkalla patienternas värderingar och preferenser på ett konsekvent sätt.
AVS-guiden är anpassad från Kommunikationsguiden för allvarlig sjukdom och ett kulturellt känsligt AVS-program utvecklat i det lokala sammanhanget. De utbildade ACP-facilitatorerna kommer att inleda samtalet genom att introducera begreppen ACP med stöd av guiden och bedöma patientens sjukdomsförståelse och beredskap att tänka på vårdfrågor i livets slutskede.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig skötsel
En broschyr som täcker begreppet AVS- och förhandsdirektiv (AD), syften och potentiella fördelar kommer att delas ut till alla deltagare som en del av det vanliga informationsstödet för att standardisera den information som tillhandahålls. Hälso- och sjukvårdsteamet kommer att uppmuntra patienter att diskutera saken med sina anhöriga och/eller betydande andra.
I nuvarande praxis måste patienterna själva ta initiativ om de vill diskutera sin vård i livets slutskede eller ge ett förhandsdirektiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumentation
Tidsram: 3 månader
Dokumentation av ACP-diskussion i journal
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjekommunikation
Tidsram: 3 månader
Kommunikation av vårdpreferenser i livets slutskede med familjemedlemmar
3 månader
Patienternas självupplevda livskvalitet
Tidsram: 3 månader
Livskvalitetsproblem vid livets slut (QOLC-E)
3 månader
Vårdens överensstämmelse
Tidsram: 6 månader
Överensstämmelse mellan vårdpreferenser och faktiska
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14152631

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast hälsotillstånd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiets sjukdom

Kliniska prövningar på Förhandsplanering av vård

3
Prenumerera