- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03599310
Effekterna av en strukturerad vårdplaneringsguide bland patienter med avancerad sjukdom i sjukhusvårdsmiljöer
Effekter av en strukturerad vårdplaneringsguide bland patienter med avancerad sjukdom i sjukhusvårdsmiljöer: en randomiserad kontrollerad klusterförsök med stegvis kil
Mål: Att undersöka effekterna av en guide för strukturerad förhandsplanering (ACP) bland patienter med avancerad sjukdom i sjukhusvård.
Metoder: Detta är en 24-månaders steg-kil kluster randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras på institutionen för medicin på ett akut sjukhus. Patienter är berättigade till studien om de är 18 år eller äldre, är smittsamma och uppfyller indikatorerna för hälsoförsämring eller avancerat tillstånd i Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT). Avdelningssköterskor kommer att utbildas till interventionister för att genomföra ACP med hjälp av en strukturerad ACP-guide. Guiden är anpassad från ett kulturellt känsligt AVS-program som utvecklats i den lokala kontexten med hänvisning till formatet för kommunikationsguiden för allvarlig sjukdom, som är en evidensbaserad bästa praxis inom vårdkommunikation i livets slutskede för att stödja AVS-processen.
Huvudresultatmått: Data kommer att samlas in vid baseline (T0), en vecka (T1), tre månader (T2) och sex månader (T3) efter intervention. Det primära studieresultatet är dokumentation av AVS-diskussion i medicinska journaler och komplettering av förhandsdirektiv. Sekundära resultat är att kommunicera preferenser för vård i livets slutskede med anhörigvårdare, livskvalitet och överensstämmelse mellan vårdpreferenser och tillhandahållen behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- uppfylla antingen två generella indikatorer på hälsoförsämring eller en klinisk indikator på ett långt framskridet sjukdomstillstånd i verktyget Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT); och
- kunna kommunicera på kantonesiska.
Exklusions kriterier:
- mentalt inkompetent eller oförmögen att kommunicera;
- ta emot psykiatrisk behandling; eller
- har remitterats till palliativ vård vid rekryteringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Förhandsplanering av vård
Interventionen är en facilitatorbaserad AVS-process med en strukturerad guide som ett kommunikationsverktyg för att hjälpa interventionisterna att ta itu med vårdfrågor i livets slutskede och framkalla patienternas värderingar och preferenser på ett konsekvent sätt.
|
AVS-guiden är anpassad från Kommunikationsguiden för allvarlig sjukdom och ett kulturellt känsligt AVS-program utvecklat i det lokala sammanhanget.
De utbildade ACP-facilitatorerna kommer att inleda samtalet genom att introducera begreppen ACP med stöd av guiden och bedöma patientens sjukdomsförståelse och beredskap att tänka på vårdfrågor i livets slutskede.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig skötsel
En broschyr som täcker begreppet AVS- och förhandsdirektiv (AD), syften och potentiella fördelar kommer att delas ut till alla deltagare som en del av det vanliga informationsstödet för att standardisera den information som tillhandahålls.
Hälso- och sjukvårdsteamet kommer att uppmuntra patienter att diskutera saken med sina anhöriga och/eller betydande andra.
|
I nuvarande praxis måste patienterna själva ta initiativ om de vill diskutera sin vård i livets slutskede eller ge ett förhandsdirektiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dokumentation
Tidsram: 3 månader
|
Dokumentation av ACP-diskussion i journal
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Familjekommunikation
Tidsram: 3 månader
|
Kommunikation av vårdpreferenser i livets slutskede med familjemedlemmar
|
3 månader
|
Patienternas självupplevda livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitetsproblem vid livets slut (QOLC-E)
|
3 månader
|
Vårdens överensstämmelse
Tidsram: 6 månader
|
Överensstämmelse mellan vårdpreferenser och faktiska
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14152631
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Slutstadiets sjukdom
-
Tanta UniversityRekryteringEnd-tidal koldioxid | End-tidal Sevofluran | Minsta alveolära koncentrationEgypten
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadVentilation | End-Tidal koldioxidKalkon
-
Istanbul UniversityRekryteringpH | Syre | End-tidal koldioxidKalkon
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.AvslutadHCMV-reaktivering eller HCMV End-Organ DiseaseFörenta staterna, Tyskland
-
The Cleveland ClinicAvslutadLågt bispektralt index | Lågt medelarteriellt blodtryck | Low End-tidal anestesikoncentrationFörenta staterna
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OkändInspirerat syre (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) och andningsfrekvens (RR) kommer att mätas var 30:e sekundFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...OkändEnd of Life ProcessIsrael
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadBröstsjukdomar | Anestesi; Funktionell | Förbrukning av flyktiga medel | Automatisk End-tidal-kontrollerad anestesiKalkon
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, inte rekryterandeFraktur i övre extremiteten | Fraktur i den distala änden av radien | Fraktur av Proximal End of Humerus | Fraktur i övre extremiteternaNederländerna
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeReumatoid artrit | Avaskulär nekros | Artros i axeln | Fraktur av Proximal End of Humerus | Korrigering av funktionell deformitet | Cuff Tear Artropati | Tidigare misslyckad revisionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Förhandsplanering av vård
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGynekologisk cancer | Mag-tarmcancerFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...AvslutadMentala störningarFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringAvancerad vårdplaneringHong Kong
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutskrivning | PatientintagningFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Ohio State UniversityAktiv, inte rekryterandeSjälvmordstankar | Självmord, försök | PtsdFörenta staterna
-
University of CalgaryAvslutadLivskvalité | Njursjukdomar | Trötthet | Rehabilitering | NjurdialysKanada
-
Massachusetts General HospitalAvslutadSlutstadiet leversjukdomFörenta staterna