Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en strukturert planleggingsveiledning for avansert behandling blant pasienter med avansert sykdom i sykehusomsorgsinnstillinger

11. november 2019 oppdatert av: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Effekter av en strukturert planleggingsveiledning for forhåndspleie blant pasienter med avansert sykdom i sykehusomsorgsinnstillinger: en randomisert, kontrollert klyngeforsøk med trappetrinn

Mål: Å undersøke effekten av en veiledning for strukturert forhåndsplanlegging (ACP) blant pasienter med avansert sykdom i sykehusmiljø.

Metoder: Dette er en 24-måneders stepped-wedge cluster randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres ved Medisinsk avdeling på et akuttsykehus. Pasienter er kvalifisert for studien hvis de er 18 år eller eldre, kan kommuniseres og oppfyller indikatorene for helseforverring eller avansert tilstand i Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT). Avdelingssykepleiere vil bli opplært til å være intervensjonister for å gjennomføre ACP ved hjelp av en strukturert ACP-veiledning. Veiledningen er tilpasset fra et kultursensitivt ACP-program utviklet i lokal kontekst med referanse til formatet til Serious Illness Communication Guide, som er en evidensbasert beste praksis innen omsorgskommunikasjon ved livets slutt for å støtte ACP-prosessen.

Hovedresultatmål: Data vil bli samlet inn ved baseline (T0), en uke (T1), tre måneder (T2) og seks måneder (T3) etter intervensjon. Det primære studieresultatet er dokumentasjon av ACP-diskusjon i medisinske journaler og fullføring av forhåndsdirektiver. Sekundære utfall er kommunikasjon av omsorgspreferanser ved slutten av livet med pårørende, livskvalitet og samsvar mellom omsorgspreferanser og gitt behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Advance care planning (ACP) er definert som en kommunikasjonsprosess mellom pasienter, deres familiemedlemmer og helsepersonell om omsorg ved livets slutt, før pasientene mister kapasiteten til å bestemme selv. Hovedformålet med denne studien er å integrere ACP i den vanlige behandlingsprosessen i akutt sykehussetting gjennom å bygge opp personalets kapasitet til å utføre ACP. Dette vil være en 24-måneders stepped-wedge cluster randomisert kontrollert studie, med randomisering innebygd i fasingen av intervensjonsimplementering. Denne crossover-designen gjør at alle studiesteder kan byttes sekvensielt fra kontroll til eksperimentell. Denne studien vil bli utført i alle åtte avdelinger på medisinsk avdeling på et akuttsykehus med 800 senger. ACP i denne studien er en fasilitatorbasert intervensjon med en strukturert kommunikasjonsveiledning som et verktøy for å hjelpe intervensjonistene med å ta opp omsorgsproblemer ved livets slutt og fremkalle pasientenes verdier og preferanser på en konsistent måte. Det primære studieresultatet er dokumentasjon av ACP-diskusjon i medisinske journaler. Sekundære utfall er kommunikasjon av omsorgspreferanser ved slutten av livet med pårørende, livskvalitet og samsvar mellom omsorgspreferanser og gitt behandling. Datainnsamling vil foregå ved baseline, en uke, tre måneder og seks måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18 år eller eldre;
  • møte enten to generelle indikatorer på helseforverring eller en klinisk indikator på en avansert sykdomstilstand i Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT); og
  • kan kommunisere på kantonesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • mentalt inkompetent eller ute av stand til å kommunisere;
  • mottar psykiatrisk behandling; eller
  • har vært henvist til palliativ tjeneste ved rekruttering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forhåndsplanlegging av omsorg
Intervensjonen er en fasilitatorbasert AVS-prosess med en strukturert veiledning som et kommunikasjonsverktøy for å hjelpe intervensjonistene med å ta opp omsorgsspørsmål ved livets slutt og fremkalle pasientenes verdier og preferanser på en konsistent måte.
ACP-guiden er tilpasset fra Serious Illness Communication Guide og et kultursensitivt ACP-program utviklet i lokal kontekst. De trente ACP-tilretteleggerne vil innlede samtalen ved å introdusere begrepene ACP med støtte fra veilederen og vurdere pasientens sykdomsforståelse og beredskap til å tenke på omsorgsspørsmål ved livets slutt.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig omsorg
En brosjyre som dekker konseptet ACP og forhåndsdirektiver (AD), formål og potensielle fordeler vil bli distribuert til alle deltakere som en del av vanlig informasjonsstøtte for å standardisere informasjonen som gis. Helseteamet vil oppmuntre pasienter til å diskutere sakene med sine pårørende og/eller betydelige andre.
I dagens praksis vil pasienter måtte ta initiativ selv dersom de ønsker å diskutere sin behandling ved livets slutt eller gi et forhåndsdirektiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentasjon
Tidsramme: 3 måneder
Dokumentasjon av AVS-diskusjon i journal
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiekommunikasjon
Tidsramme: 3 måneder
Kommunikasjon av omsorgspreferanser ved livets slutt med familiemedlemmer
3 måneder
Selvopplevd livskvalitet til pasienter
Tidsramme: 3 måneder
Bekymringer om livskvalitet ved slutten av livet (QOLC-E)
3 måneder
Overensstemmelse av omsorg
Tidsramme: 6 måneder
Overensstemmelse mellom omsorgspreferanser og faktiske
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14152631

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun helsemessige forhold

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere