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Auswirkungen eines strukturierten Leitfadens zur Vorausplanung der Pflege bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung in der Krankenhausversorgung

11. November 2019 aktualisiert von: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Auswirkungen eines strukturierten Leitfadens zur Vorausplanung der Pflege bei Patienten mit fortgeschrittener Krankheit in Krankenhausversorgungseinstellungen: eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keilcluster

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen eines Leitfadens zur strukturierten Vorausplanung (ACP) bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung in der Krankenhausversorgung.

Methoden: Dies ist eine 24-monatige, randomisierte, kontrollierte Step-Wedge-Cluster-Studie, die in der medizinischen Abteilung eines Akutkrankenhauses durchgeführt wird. Patienten sind für die Studie geeignet, wenn sie 18 Jahre oder älter sind, übertragbar sind und die Indikatoren für eine Verschlechterung des Gesundheitszustands oder einen fortgeschrittenen Zustand im Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT) erfüllen. Stationsschwestern werden anhand eines strukturierten ACP-Leitfadens zu Interventionisten für die Durchführung von ACP ausgebildet. Der Leitfaden ist aus einem kultursensiblen ACP-Programm abgeleitet, das im lokalen Kontext unter Bezugnahme auf das Format des Leitfadens zur Kommunikation bei schweren Krankheiten entwickelt wurde, der eine evidenzbasierte Best Practice in der Kommunikation am Lebensende zur Unterstützung des ACP-Prozesses darstellt.

Hauptergebnismaße: Die Daten werden zu Studienbeginn (T0), eine Woche (T1), drei Monate (T2) und sechs Monate (T3) nach der Intervention erhoben. Das primäre Studienergebnis ist die Dokumentation des ACP-Gesprächs in Krankenakten und das Ausfüllen von Patientenverfügungen. Sekundäre Ergebnisse sind die Kommunikation der Pflegepräferenzen am Lebensende mit den pflegenden Angehörigen, die Lebensqualität und die Übereinstimmung der Pflegepräferenzen und der bereitgestellten Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Advance Care Planning (ACP) ist definiert als ein Kommunikationsprozess zwischen Patienten, ihren Familienangehörigen und Gesundheitsdienstleistern über die Versorgung am Lebensende, bevor die Patienten ihre Fähigkeit verlieren, für sich selbst zu entscheiden. Der Hauptzweck dieser Studie ist die Einbettung von ACP in den üblichen Versorgungsprozess in einem Akutkrankenhaus durch den Aufbau von Kapazitäten des Personals zur Durchführung von ACP. Dies wird eine 24-monatige, randomisierte, kontrollierte Stufenkeil-Cluster-Studie sein, bei der die Randomisierung in die Phasen der Interventionsimplementierung integriert ist. Dieses Crossover-Design ermöglicht es, alle Studienorte sequentiell von Kontrolle auf Experiment umzuschalten. Diese Studie wird in allen acht Stationen der medizinischen Abteilung eines Akutkrankenhauses mit 800 Betten durchgeführt. Das ACP in dieser Studie ist eine moderierungsbasierte Intervention mit einem strukturierten Kommunikationsleitfaden als Instrument, um die Interventionisten dabei zu unterstützen, Fragen der Versorgung am Lebensende anzusprechen und die Werte und Präferenzen der Patienten auf konsistente Weise zu erheben. Das primäre Studienergebnis ist die Dokumentation der ACP-Diskussion in Krankenakten. Sekundäre Ergebnisse sind die Kommunikation der Pflegepräferenzen am Lebensende mit den pflegenden Angehörigen, die Lebensqualität und die Übereinstimmung der Pflegepräferenzen und der bereitgestellten Behandlung. Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn, eine Woche, drei Monate und sechs Monate nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Yan Chai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren;
  • entweder zwei allgemeine Indikatoren für eine Verschlechterung des Gesundheitszustands oder einen klinischen Indikator für einen fortgeschrittenen Krankheitszustand im Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT) erfüllen; Und
  • Kantonesisch kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • geistig inkompetent oder nicht in der Lage zu kommunizieren;
  • psychiatrische Behandlung erhalten; oder
  • zum Zeitpunkt der Einstellung an den Palliativdienst überwiesen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vorausplanung der Pflege
Die Intervention ist ein moderierungsbasierter ACP-Prozess mit einem strukturierten Leitfaden als Kommunikationsinstrument, um die Interventionisten dabei zu unterstützen, Fragen der Versorgung am Lebensende anzusprechen und die Werte und Präferenzen der Patienten auf konsistente Weise zu erheben.
Verhalten: Vorausplanung der Pflege
Der ACP-Leitfaden ist eine Adaption des Serious Illness Communication Guide und eines kultursensiblen ACP-Programms, das im lokalen Kontext entwickelt wurde. Die geschulten ACP-Moderatoren werden das Gespräch einleiten, indem sie die Konzepte von ACP mit Unterstützung des Leitfadens vorstellen und das Krankheitsverständnis des Patienten und seine Bereitschaft, über Fragen der Versorgung am Lebensende nachzudenken, bewerten.
PLACEBO_COMPARATOR: Übliche Pflege
Ein Merkblatt, das das Konzept von ACP und Patientenverfügungen (AD), Zweck und potenziellen Nutzen abdeckt, wird im Rahmen der üblichen Informationsunterstützung an alle Teilnehmer verteilt, um die bereitgestellten Informationen zu standardisieren. Das Gesundheitsteam ermutigt die Patienten, die Angelegenheit mit ihren pflegenden Angehörigen und/oder Bezugspersonen zu besprechen.
Verhalten: Übliche Pflege
In der derzeitigen Praxis müssen Patienten selbst die Initiative ergreifen, wenn sie ihre Versorgung am Lebensende besprechen oder eine Patientenverfügung erlassen möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentation
Zeitfenster: 3 Monate
Dokumentation des ACP-Gesprächs in der Krankenakte
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familiäre Kommunikation
Zeitfenster: 3 Monate
Kommunikation der Pflegepräferenzen am Lebensende mit Familienmitgliedern
3 Monate
Selbst wahrgenommene Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Belange der Lebensqualität am Lebensende (QOLC-E)
3 Monate
Übereinstimmung der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate
Übereinstimmung von Pflegepräferenzen und tatsächlichen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Mitarbeiter

Yan Chai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14152631

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur gesundheitliche Bedingungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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