- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03599310
Efectos de una guía estructurada de planificación de cuidados anticipados entre pacientes con enfermedades avanzadas en entornos de atención hospitalaria
Efectos de una guía estructurada de planificación de atención anticipada entre pacientes con enfermedades avanzadas en entornos de atención hospitalaria: un ensayo controlado aleatorio por grupos escalonados
Objetivo: Examinar los efectos de una guía estructurada de planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) entre pacientes con enfermedad avanzada en un entorno de atención hospitalaria.
Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados escalonados de 24 meses que se llevará a cabo en el Departamento de Medicina de un hospital de agudos. Los pacientes son elegibles para el estudio si tienen 18 años o más, son transmisibles y cumplen con los indicadores de deterioro de la salud o condición avanzada en la Herramienta de indicadores de cuidados paliativos y de apoyo (SPICT). Las enfermeras de sala serán capacitadas para ser intervencionistas para realizar ACP por medio de una guía estructurada de ACP. La guía está adaptada de un programa ACP culturalmente sensible desarrollado en el contexto local con referencia al formato de la Guía de comunicación de enfermedades graves, que es una mejor práctica basada en evidencia en la comunicación de atención al final de la vida para apoyar el proceso ACP.
Principales medidas de resultado: los datos se recopilarán al inicio (T0), una semana (T1), tres meses (T2) y seis meses (T3) después de la intervención. El resultado principal del estudio es la documentación de la discusión de ACP en los registros médicos y la finalización de las directivas anticipadas. Los resultados secundarios son la comunicación de las preferencias de atención al final de la vida con los cuidadores familiares, la calidad de vida y la concordancia de las preferencias de atención y el tratamiento proporcionado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 años o más;
- cumplir con dos indicadores generales de deterioro de la salud o un indicador clínico de una condición de enfermedad avanzada en la Herramienta de indicadores de cuidados paliativos y de apoyo (SPICT); y
- capaz de comunicarse en cantonés.
Criterio de exclusión:
- mentalmente incompetente o incapaz de comunicarse;
- recibir tratamiento psiquiátrico; o
- hayan sido remitidos al servicio de cuidados paliativos en el momento de la contratación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Planificación anticipada de la atención
La intervención es un proceso ACP basado en un facilitador con una guía estructurada como herramienta de comunicación para ayudar a los intervencionistas a abordar los problemas de atención al final de la vida y obtener los valores y preferencias de los pacientes de manera consistente.
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La guía ACP es una adaptación de la Guía de comunicación de enfermedades graves y un programa ACP culturalmente sensible desarrollado en el contexto local.
Los facilitadores capacitados de ACP iniciarán la conversación presentando los conceptos de ACP con el apoyo de la guía y evaluando la comprensión de la enfermedad del paciente y su disposición para pensar sobre los problemas de atención al final de la vida.
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PLACEBO_COMPARADOR: Cuidado usual
Se distribuirá a todos los participantes un folleto que cubre el concepto de ACP y las instrucciones anticipadas (AD), propósitos y beneficios potenciales como parte del soporte de información habitual para estandarizar la información proporcionada.
El equipo de atención médica alentará a los pacientes a discutir los asuntos con sus cuidadores familiares y/o otras personas importantes.
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En la práctica actual, los pacientes tendrán que tomar la iniciativa ellos mismos si desean hablar sobre su atención al final de la vida o hacer una directiva anticipada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documentación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Documentación de la discusión de ACP en el registro médico
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación familiar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comunicación de las preferencias de atención al final de la vida con los miembros de la familia
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3 meses
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Calidad de vida autopercibida de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inquietudes sobre la calidad de vida al final de la vida (QOLC-E)
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3 meses
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Concordancia de cuidados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Concordancia de las preferencias de atención y real
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14152631
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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