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Efectos de una guía estructurada de planificación de cuidados anticipados entre pacientes con enfermedades avanzadas en entornos de atención hospitalaria

11 de noviembre de 2019 actualizado por: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Efectos de una guía estructurada de planificación de atención anticipada entre pacientes con enfermedades avanzadas en entornos de atención hospitalaria: un ensayo controlado aleatorio por grupos escalonados

Objetivo: Examinar los efectos de una guía estructurada de planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) entre pacientes con enfermedad avanzada en un entorno de atención hospitalaria.

Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorio por conglomerados escalonados de 24 meses que se llevará a cabo en el Departamento de Medicina de un hospital de agudos. Los pacientes son elegibles para el estudio si tienen 18 años o más, son transmisibles y cumplen con los indicadores de deterioro de la salud o condición avanzada en la Herramienta de indicadores de cuidados paliativos y de apoyo (SPICT). Las enfermeras de sala serán capacitadas para ser intervencionistas para realizar ACP por medio de una guía estructurada de ACP. La guía está adaptada de un programa ACP culturalmente sensible desarrollado en el contexto local con referencia al formato de la Guía de comunicación de enfermedades graves, que es una mejor práctica basada en evidencia en la comunicación de atención al final de la vida para apoyar el proceso ACP.

Principales medidas de resultado: los datos se recopilarán al inicio (T0), una semana (T1), tres meses (T2) y seis meses (T3) después de la intervención. El resultado principal del estudio es la documentación de la discusión de ACP en los registros médicos y la finalización de las directivas anticipadas. Los resultados secundarios son la comunicación de las preferencias de atención al final de la vida con los cuidadores familiares, la calidad de vida y la concordancia de las preferencias de atención y el tratamiento proporcionado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La planificación anticipada de la atención (ACP) se define como un proceso de comunicación entre los pacientes, sus familiares y los proveedores de atención médica sobre los cuidados al final de la vida, antes de que los pacientes pierdan la capacidad de decidir por sí mismos. El objetivo principal de este estudio es integrar la ACP en el proceso de atención habitual en un entorno hospitalario de agudos mediante el desarrollo de la capacidad del personal para llevar a cabo la ACP. Este será un ensayo controlado aleatorizado por grupos escalonados de 24 meses, con aleatorización integrada en las fases de implementación de la intervención. Este diseño cruzado permite que todos los lugares de estudio cambien secuencialmente de control a experimental. Este estudio se llevará a cabo en las ocho salas del departamento médico de un hospital de agudos de 800 camas. El ACP en este estudio es una intervención basada en un facilitador con una guía de comunicación estructurada como herramienta para ayudar a los intervencionistas a abordar los problemas de atención al final de la vida y obtener los valores y preferencias de los pacientes de manera consistente. El resultado principal del estudio es la documentación de la discusión de ACP en los registros médicos. Los resultados secundarios son la comunicación de las preferencias de atención al final de la vida con los cuidadores familiares, la calidad de vida y la concordancia de las preferencias de atención y el tratamiento proporcionado. La recopilación de datos se realizará al inicio del estudio, una semana, tres meses y seis meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 años o más;
  • cumplir con dos indicadores generales de deterioro de la salud o un indicador clínico de una condición de enfermedad avanzada en la Herramienta de indicadores de cuidados paliativos y de apoyo (SPICT); y
  • capaz de comunicarse en cantonés.

Criterio de exclusión:

  • mentalmente incompetente o incapaz de comunicarse;
  • recibir tratamiento psiquiátrico; o
  • hayan sido remitidos al servicio de cuidados paliativos en el momento de la contratación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Planificación anticipada de la atención
La intervención es un proceso ACP basado en un facilitador con una guía estructurada como herramienta de comunicación para ayudar a los intervencionistas a abordar los problemas de atención al final de la vida y obtener los valores y preferencias de los pacientes de manera consistente.
La guía ACP es una adaptación de la Guía de comunicación de enfermedades graves y un programa ACP culturalmente sensible desarrollado en el contexto local. Los facilitadores capacitados de ACP iniciarán la conversación presentando los conceptos de ACP con el apoyo de la guía y evaluando la comprensión de la enfermedad del paciente y su disposición para pensar sobre los problemas de atención al final de la vida.
PLACEBO_COMPARADOR: Cuidado usual
Se distribuirá a todos los participantes un folleto que cubre el concepto de ACP y las instrucciones anticipadas (AD), propósitos y beneficios potenciales como parte del soporte de información habitual para estandarizar la información proporcionada. El equipo de atención médica alentará a los pacientes a discutir los asuntos con sus cuidadores familiares y/o otras personas importantes.
En la práctica actual, los pacientes tendrán que tomar la iniciativa ellos mismos si desean hablar sobre su atención al final de la vida o hacer una directiva anticipada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación
Periodo de tiempo: 3 meses
Documentación de la discusión de ACP en el registro médico
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación familiar
Periodo de tiempo: 3 meses
Comunicación de las preferencias de atención al final de la vida con los miembros de la familia
3 meses
Calidad de vida autopercibida de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
Inquietudes sobre la calidad de vida al final de la vida (QOLC-E)
3 meses
Concordancia de cuidados
Periodo de tiempo: 6 meses
Concordancia de las preferencias de atención y real
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14152631

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo condiciones de salud

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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