Skutki ustrukturyzowanego przewodnika planowania zaawansowanej opieki wśród pacjentów z zaawansowaną chorobą w warunkach opieki szpitalnej
Wpływ ustrukturyzowanego przewodnika planowania zaawansowanej opieki wśród pacjentów z zaawansowaną chorobą w warunkach opieki szpitalnej: klaster klinowy schodkowy Randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Zbadanie wpływu ustrukturyzowanego przewodnika planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) wśród pacjentów z zaawansowaną chorobą w warunkach opieki szpitalnej.
Metody: Jest to 24-miesięczne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z klinem schodkowym, które ma zostać przeprowadzone na Wydziale Lekarskim w ostrym szpitalu. Pacjenci kwalifikują się do badania, jeśli ukończyli 18 lat, są zakaźni i spełniają wskaźniki pogorszenia stanu zdrowia lub zaawansowanego stanu w narzędziu Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT). Pielęgniarki oddziałowe zostaną przeszkolone na interwencjonistów do prowadzenia ACP za pomocą ustrukturyzowanego przewodnika ACP. Przewodnik jest adaptacją kulturowo wrażliwego programu AKP opracowanego w kontekście lokalnym z odniesieniem do formatu Przewodnika dotyczącego komunikacji z poważną chorobą, który jest opartą na dowodach najlepszą praktyką w zakresie komunikacji dotyczącej opieki u schyłku życia, wspierającą proces ACP.
Główne pomiary wyników: Dane zostaną zebrane na początku badania (T0), tydzień (T1), trzy miesiące (T2) i sześć miesięcy (T3) po interwencji. Podstawowym efektem badania jest udokumentowanie dyskusji AKP w dokumentacji medycznej oraz wypełnienie zaleceń wstępnych. Wyniki drugorzędne to komunikowanie preferencji dotyczących opieki pod koniec życia opiekunom rodzinnym, jakość życia oraz zgodność preferencji dotyczących opieki i zapewnianego leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Yan Chai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej;
- spełnić albo dwa ogólne wskaźniki pogorszenia stanu zdrowia, albo jeden kliniczny wskaźnik zaawansowanego stanu chorobowego w narzędziu wskaźników opieki wspomagającej i paliatywnej (SPICT); I
- potrafi porozumiewać się w języku kantońskim.
Kryteria wyłączenia:
- umysłowo niekompetentny lub niezdolny do komunikowania się;
- poddanie się leczeniu psychiatrycznemu; Lub
- zostali skierowani do służby opieki paliatywnej w momencie rekrutacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Planowanie opieki z wyprzedzeniem
Interwencja jest procesem ACP opartym na facylitatorze z ustrukturyzowanym przewodnikiem jako narzędziem komunikacyjnym, które pomaga interwencjonistom w poruszaniu kwestii opieki u schyłku życia oraz w spójny sposób wydobywaniu wartości i preferencji pacjentów.
|
Przewodnik ACP jest adaptacją Przewodnika dotyczącego komunikacji z poważnymi chorobami i kulturowo wrażliwego programu ACP opracowanego w kontekście lokalnym.
Przeszkoleni facylitatorzy ACP zainicjują rozmowę, wprowadzając koncepcje ACP przy wsparciu przewodnika i oceniając zrozumienie choroby pacjenta i gotowość do zastanowienia się nad kwestiami opieki u schyłku życia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła opieka
Ulotka dotycząca koncepcji AKP i dyrektyw wyprzedzających (AD), celów i potencjalnych korzyści zostanie rozesłana do wszystkich uczestników w ramach zwykłego wsparcia informacyjnego w celu ujednolicenia dostarczanych informacji.
Zespół opieki zdrowotnej będzie zachęcał pacjentów do omawiania spraw z opiekunami rodzinnymi i/lub ważnymi osobami.
|
W obecnej praktyce pacjenci będą musieli przejąć inicjatywę, jeśli będą chcieli omówić swoją opiekę u schyłku życia lub wydać wytyczne z wyprzedzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokumentacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dokumentacja dyskusji ACP w dokumentacji medycznej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja rodzinna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przekazywanie preferencji dotyczących opieki u schyłku życia członkom rodziny
|
3 miesiące
|
|
Samoocena jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obawy dotyczące jakości życia u schyłku życia (QOLC-E)
|
3 miesiące
|
|
Zgodność opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgodność preferencji pielęgnacyjnych i faktycznych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14152631
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .