Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky průvodce plánováním strukturované pokročilé péče mezi pacienty s pokročilým onemocněním v prostředí nemocniční péče

11. listopadu 2019 aktualizováno: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Účinky průvodce plánováním strukturované pokročilé péče mezi pacienty s pokročilým onemocněním v prostředí nemocniční péče: seskupení se stupňovitým klínem randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Prozkoumat účinky průvodce strukturovaným plánováním předběžné péče (ACP) u pacientů s pokročilým onemocněním v prostředí nemocniční péče.

Metody: Toto je 24měsíční randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínovým clusterem, která bude provedena na oddělení medicíny v akutní nemocnici. Pacienti jsou způsobilí ke studii, pokud jsou starší 18 let, jsou komunikativní a splňují indikátory zhoršení zdravotního stavu nebo pokročilého stavu v nástroji indikátorů podpůrné a paliativní péče (SPICT). Sestry na oddělení budou vyškoleny jako intervenční k vedení AKT pomocí strukturovaného průvodce AKT. Příručka je převzata z kulturně citlivého programu AKT vyvinutého v místním kontextu s odkazem na formát Příručky pro komunikaci s vážnými nemocemi, což je osvědčený postup v komunikaci na konci života, který je založen na důkazech, na podporu procesu AKT.

Hlavní výsledky měření: Údaje budou shromažďovány na začátku (T0), jeden týden (T1), tři měsíce (T2) a šest měsíců (T3) po intervenci. Primárním výsledkem studie je zdokumentování projednání AKT ve zdravotní dokumentaci a dokončení předběžných pokynů. Sekundárními výstupy je komunikace preferencí péče na konci života s rodinnými pečovateli, kvalita života a soulad preferencí péče a poskytované léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Předběžné plánování péče (ACP) je definováno jako komunikační proces mezi pacienty, jejich rodinnými příslušníky a poskytovateli zdravotní péče o péči na konci života, než pacienti ztratí schopnost se sami rozhodovat. Hlavním účelem této studie je začlenit AKT do běžného procesu péče v akutním nemocničním prostředí prostřednictvím budování kapacit personálu pro provádění AKT. Půjde o 24měsíční randomizovanou kontrolovanou studii se stupňovitým klínovým klastrem, s randomizací zabudovanou do fáze implementace intervence. Tento crossover design umožňuje všem studijním místům postupně přepínat z kontrolních na experimentální. Tato studie bude provedena na všech osmi odděleních lékařského oddělení akutní nemocnice s 800 lůžky. ACP v této studii je intervence založená na facilitátorovi se strukturovaným komunikačním průvodcem jako nástrojem, který pomáhá intervenčním odborníkům proniknout do problémů péče na konci života a konzistentním způsobem získávat hodnoty a preference pacientů. Primárním výsledkem studie je dokumentace diskuse o ACP ve zdravotní dokumentaci. Sekundárními výstupy je komunikace preferencí péče na konci života s rodinnými pečovateli, kvalita života a soulad preferencí péče a poskytované léčby. Sběr dat bude prováděn na začátku, jeden týden, tři měsíce a šest měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Yan Chai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo více;
  • splnit buď dva obecné indikátory zhoršení zdraví nebo jeden klinický indikátor pokročilého onemocnění v nástroji indikátorů podpůrné a paliativní péče (SPICT); a
  • schopni komunikovat v kantonštině.

Kritéria vyloučení:

  • duševně neschopný nebo neschopný komunikace;
  • absolvování psychiatrické léčby; nebo
  • byli v době náboru odesláni do služby paliativní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Předběžné plánování péče
Intervence je proces AKT založený na facilitátorovi se strukturovaným průvodcem jako komunikačním nástrojem, který pomáhá intervenujícím při pronikání do problémů péče na konci života a při získávání hodnot a preferencí pacientů konzistentním způsobem.
Příručka AKT je převzata z Příručky pro komunikaci se závažnými nemocemi a kulturně citlivého programu AKT vyvinutého v místním kontextu. Vyškolení facilitátoři AKT zahájí konverzaci představením konceptů AKT s podporou průvodce a zhodnotí, jak pacient rozumí nemoci a je připraven přemýšlet o otázkách péče na konci života.
PLACEBO_COMPARATOR: Obvyklá péče
V rámci obvyklé informační podpory pro standardizaci poskytovaných informací bude všem účastníkům distribuován leták zahrnující koncepci AKT a předběžných směrnic (AD), účely a potenciální výhody. Zdravotnický tým bude povzbuzovat pacienty, aby o těchto záležitostech diskutovali se svými rodinnými pečovateli a/nebo dalšími významnými osobami.
V současné praxi budou muset pacienti sami převzít iniciativu, pokud budou chtít projednat svou péči na konci života nebo vydat předem pokyn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace
Časové okno: 3 měsíce
Dokumentace diskuse AKT v lékařském záznamu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinná komunikace
Časové okno: 3 měsíce
Komunikace preferencí péče na konci života s rodinnými příslušníky
3 měsíce
Sebevnímaná kvalita života pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Obavy o kvalitu života na konci života (QOLC-E)
3 měsíce
Shoda péče
Časové okno: 6 měsíců
Shoda preferencí péče a aktuální
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14152631

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze zdravotní podmínky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit