Effekter af en struktureret vejledning til avanceret plejeplanlægning blandt patienter med avanceret sygdom i hospitalsbehandlingsindstillinger
Virkningerne af en struktureret vejledning til avanceret plejeplanlægning blandt patienter med avanceret sygdom i hospitalsbehandlingsindstillinger: et randomiseret kontrolleret forsøg med trinvis klynge
Formål: At undersøge effekterne af en struktureret forhåndsplanlægningsvejledning (ACP) blandt patienter med fremskreden sygdom i hospitalsmiljøer.
Metoder: Dette er et 24-måneders stepped-wedge cluster randomiseret kontrolleret forsøg, der skal udføres i Medicinsk Afdeling på et akut hospital. Patienter er berettiget til undersøgelsen, hvis de er 18 år eller derover, er kommunikere og opfylder indikatorerne for helbredsforringelse eller fremskreden tilstand i Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT). Afdelingssygeplejersker vil blive uddannet til at være interventionister til at udføre ACP ved hjælp af en struktureret ACP-vejledning. Vejledningen er tilpasset fra et kulturfølsomt AVS-program udviklet i den lokale kontekst med reference til formatet af Kommunikationsvejledningen for alvorlig sygdom, som er en evidensbaseret bedste praksis inden for plejekommunikation i end-of-life for at understøtte AVS-processen.
Vigtigste resultatmål: Data vil blive indsamlet ved baseline (T0), en uge (T1), tre måneder (T2) og seks måneder (T3) efter intervention. Det primære undersøgelsesresultat er dokumentation af AVS-diskussion i lægejournaler og færdiggørelse af forhåndsdirektiver. Sekundære resultater er at kommunikere præferencer for pleje ved end-of-life med familieplejere, livskvalitet og overensstemmelse mellem plejepræferencer og behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller derover;
- opfylde enten to generelle indikatorer for helbredsforringelse eller en klinisk indikator for en fremskreden sygdomstilstand i Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT); og
- kan kommunikere på kantonesisk.
Ekskluderingskriterier:
- mentalt inkompetent eller ude af stand til at kommunikere;
- modtage psykiatrisk behandling; eller
- har været henvist til den palliative indsats ved ansættelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forudgående plejeplanlægning
Interventionen er en facilitator-baseret ACP-proces med en struktureret vejledning som et kommunikationsværktøj til at hjælpe interventionisterne med at tage fat på plejeproblemer i livets afslutning og fremkalde patienters værdier og præferencer på en konsekvent måde.
|
AVS-guiden er tilpasset fra Kommunikationsvejledningen for alvorlig sygdom og et kulturelt følsomt AVS-program udviklet i den lokale kontekst.
De uddannede ACP-facilitatorer vil indlede samtalen ved at introducere begreberne ACP med støtte fra guiden og vurdere patientens sygdomsforståelse og parathed til at tænke over plejeproblematikker i livets afslutning.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
En folder, der dækker begrebet AVS- og forhåndsdirektiver (AD), formål og potentielle fordele vil blive distribueret til alle deltagere som en del af den sædvanlige informationsstøtte for at standardisere den leverede information.
Sundhedsteamet vil opfordre patienterne til at diskutere sagerne med deres pårørende og/eller betydningsfulde andre.
|
I den nuværende praksis skal patienterne selv tage initiativet, hvis de vil diskutere deres pleje ved livets afslutning eller komme med et forhåndsdirektiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentation
Tidsramme: 3 måneder
|
Dokumentation af AVS-samtale i journal
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiekommunikation
Tidsramme: 3 måneder
|
Kommunikation af plejepræferencer ved afslutningen af livet med familiemedlemmer
|
3 måneder
|
|
Patienternes selvopfattede livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Bekymringer om livskvalitet ved livets afslutning (QOLC-E)
|
3 måneder
|
|
Overensstemmelse af omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
Overensstemmelse mellem plejepræferencer og faktiske
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Y Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14152631
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .