3부분 및 4부분 근위 상완골 골절에 대한 RSA 대 Nonop
2021년 10월 4일 업데이트: Jonathan D. Barlow, Mayo Clinic
상완골 근위부 3분절 및 4분절 골절의 역견관절 전치환술 대 비수술적 치료
현재 3분할 및 4분할 상완골 근위부 골절을 치료하는 최선의 방법에 대해서는 정형외과 전문의들 사이에 합의가 이루어지지 않았습니다.
수술 없음과 역 어깨 전치환술이라고 하는 일종의 어깨 교체 수술은 많은 정형외과 의사가 사용하는 두 가지 옵션입니다.
이 연구는 이 두 가지 다른 옵션으로 치료받은 환자들 사이의 단기 및 장기 통증과 기능적 결과의 차이를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 변위된 3분할 및 4분할 근위 상완골 골절.
- 65세 이상의 연령.
제외 기준
- 65세 미만.
- 외과적 치료 또는 마취를 방해하는 내과적 합병증
- 적절한 후속 조치를 제공할 수 없는 치매 또는 무능력.
- 병적 골절
- 개방 골절
- 관련 손상: 골절 탈구, 동측 사지의 다발성 또는 복합 손상, 완전 상완 신경총병증, 혈관 손상 및 다발성 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비수술적 치료
피험자는 3개 또는 4개 부분으로 부서진 근위 상완골 골절을 치료하기 위해 비수술적 치료를 받게 됩니다.
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비수술 치료 부문에 할당된 피험자는 3주 동안 슬링 고정을 유지합니다.
슬링은 팔꿈치, 손목 및 손의 가동 범위(ROM), 위생 및 드레싱을 위해서만 제거됩니다.
3주에 외회전(ER) 및 전방 거상(FE)의 수동 ROM이 추가됩니다.
부상 후 6주가 되면 슬링을 제거하고 모든 평면에서 스트레칭이 허용됩니다.
팔의 사용은 포크/나이프/칫솔까지만 가능합니다.
부상 후 3개월이 지나면 강화가 추가됩니다.
감독 물리 치료는 현재 관행과 같이 환자의 재량에 따라 사용할 수 있도록 환자에게 제공됩니다.
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다른: RTSA 수술 과정
피험자는 3개 또는 4개 부분으로 부러진 근위 상완골 골절을 치료하기 위해 어깨 교체 수술을 받게 됩니다.
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외과적 관리에는 표준 외과적 치료 및 일상적인 수술 후 재활에 따라 골절에 특화된 접합된 역방향 어깨 전치환술 구성 요소의 배치가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 추적 조사에서 ASES 점수로 설명된 기능.
기간: 2년 추적
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 점수는 어깨 및 팔꿈치 외과 의사가 사용하는 잘 검증된 환자 보고 결과 측정값입니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 최상의 결과를 나타냅니다.
점수의 절반은 통증과 관련이 있고 절반은 기능과 관련이 있으며 둘 다 0-50 척도에서 더 높은 것이 더 나은 결과로 간주됩니다.
통증 부분은 환자의 반응을 시각적 아날로그 척도(0에서 10 척도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)에서 환자의 반응을 취하여 10에서 뺀 다음 5를 곱하여 표로 만듭니다.
기능 점수는 0-3의 서수 척도로 평가된 10개의 질문에 대한 환자의 응답을 취한 다음 누적 점수에 5/3을 곱하여 표로 작성됩니다.
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2년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan D Barlow, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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