전이성 삼중음성 유방암 환자를 치료하기 위한 케모카인 조절 요법 및 펨브롤리주맙

포함 기준:

• 근치적 치료 옵션이 없는 절제 불가능 또는 전이성 TNBC 진단이 병리학적으로 확인된 경우
• 다른 치료 옵션에 대한 정보를 받았습니다.
• 환자는 생검할 수 있는 병변이 있고 프로토콜의 일부로 시술을 받을 의향이 있습니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 =< 1임
• 가임 가능성이 있는 참가자는 연구 시작 전에 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력
• RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병이 있음
• 허용되는 모든 치료 라인, 이전 치료에서 방사선학적으로 확인된 진행
• 연구 치료 전 최소 3주 동안 암 관련 요법 없음(뼈 관련 요법은 허용됨)
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 헤모글로빈 >= 9.0g/dL
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/uL
• 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한(ULN)
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 2.5 x 기관 ULN
• 크레아티닌 < ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= ULN보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 Cockcroft-Gault 방정식에 따라 50mL/분
• 참가자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 조사 성격을 이해하고 독립적인 윤리 위원회/임상시험심사위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 현재 스테로이드(프레드니손 1일 10mg 이상)를 포함한 전신성 면역억제제로 치료 중인 환자는 면역억제제 제거 후 3주까지 부적격(흡입 스테로이드 허용)
• 활동성 자가면역질환 또는 이식 이력이 있는 환자
• 임산부 또는 수유중인 여성 참가자
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
• 심각한 기분 장애가 있는 것으로 알려진 환자(주요 우울증 진단은 제외입니다. > 6개월 동안 안정적인 치료를 받거나 치료가 필요하지 않은 기타 안정적인 기분 장애는 PI와 상담 후 허용될 수 있습니다.
• 다음을 포함한 심장 위험 요인:
• 서명 동의 후 3개월 이내에 심장 사건(들)(급성 관상 동맥 증후군, 심근 경색 또는 허혈)을 경험한 환자
• New York Heart Association 분류가 III 또는 IV인 환자
• 지난 3년 이내에 상부 위장관 궤양, 상부 위장관 출혈 또는 상부 위장관 천공의 병력
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 프로토콜에 따라 투여되는 약물에 대한 사전 알레르기 반응 또는 과민증
• mTNBC에 대한 항-PD1/PDL1 요법을 사용한 선행 면역요법
• 조사자의 의견에 따라 참가자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보로 간주되는 모든 상태
• 양성 항핵 항체 검사를 받은 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.