Thérapie de modulation de la chimiokine et pembrolizumab dans le traitement des participantes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif

Critère d'intégration:

• Avoir un diagnostic pathologiquement confirmé de TNBC non résécable ou métastatique sans options de traitement curatif
• Ont été informés d'autres options de traitement
• Le patient a une lésion qui peut être biopsiée et est prêt à subir la procédure dans le cadre du protocole
• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 1
• Les participants en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates (par exemple, méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité d'avaler et de retenir des médicaments oraux
• Avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 présents
• Toute ligne de traitement autorisée, progression radiologiquement confirmée par rapport au traitement antérieur
• Aucune thérapie dirigée contre le cancer pendant au moins 3 semaines avant le traitement de l'étude (les thérapies dirigées vers les os sont autorisées)
• Plaquettes >= 100 000/uL
• Hémoglobine >= 9,0 g/dL
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1500/uL
• Bilirubine totale =< limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x LSN institutionnelle
• Créatinine < LSN OU clairance de la créatinine >= 50 mL/min selon l'équation de Cockcroft-Gault pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la LSN
• Le participant ou le représentant légal doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement écrit approuvé par le comité d'éthique indépendant/le comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Les patients actuellement traités avec des agents immunosuppresseurs systémiques, y compris des stéroïdes (> à l'équivalent de 10 mg par jour de prednisone), ne sont pas éligibles jusqu'à 3 semaines après le retrait du traitement immunosuppresseur (les stéroïdes inhalés sont autorisés)
• Patients atteints d'une maladie auto-immune active ou ayant des antécédents de transplantation
• Participantes enceintes ou allaitantes
• Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole
• Patients présentant des troubles de l'humeur graves connus (le diagnostic de dépression majeure est une exclusion. D'autres troubles de l'humeur stables sous traitement stable depuis > 6 mois ou ne nécessitant pas de traitement peuvent être autorisés après consultation avec PI
• Facteurs de risque cardiaques, notamment :
• Patients présentant un ou plusieurs événements cardiaques (syndrome coronarien aigu, infarctus du myocarde ou ischémie) dans les 3 mois suivant la signature du consentement
• Patients avec une classification de la New York Heart Association de III ou IV
• Antécédents d'ulcération gastro-intestinale supérieure, de saignement gastro-intestinal supérieur ou de perforation gastro-intestinale supérieure au cours des 3 dernières années
• Réaction allergique antérieure ou hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à tout médicament administré selon le protocole
• Immunothérapie antérieure avec thérapie anti-PD1/PDL1 pour le mTNBC
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le participant comme un candidat inapte à recevoir le médicament à l'étude
• Tout patient dont le test d'anticorps antinucléaires est positif sera exclu de l'étude