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급성 심근경색 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 전향적 관찰 레지스트리 (OSAAMI)

2020년 10월 9일 업데이트: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 관상동맥 질환, 심부전, 뇌혈관 사고 및 심방 세동의 위험 인자로 알려져 있습니다. 한 연구에서는 OSA 환자가 혈관내 초음파 검사에서 더 많은 죽상경화성 플라크 부담을 가지고 있다고 보고했습니다. 급성심근경색증으로 입원한 환자 중 65.7%(105명 중 69명)가 OSA로 진단받았다. 다른 장기 추적 연구에서는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 시행한 환자의 45.4%(1311명 중 594명)가 OSA로 진단된 것으로 나타났습니다. 또한, OSA 그룹은 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)의 중요한 독립적인 예측인자였습니다.

수면다원검사(PSG)는 OSA 진단의 황금 표준입니다. 그러나 PSG는 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리며 즉시 수행하기 어렵습니다. 최근에는 OSA 진단을 ​​위해 WATCH-PAT(이스라엘 Itamar Ltd)라는 휴대용 장치가 개발되었습니다. 검증 연구는 무호흡-저호흡 지수, 최저 산소 포화도 및 수면 시간에서 WATCH-PAT와 PSG 사이의 높은 상관관계를 입증했습니다. 이러한 결과는 WATCH-PAT가 PSG의 대체 또는 보조 장치로 수행될 수 있음을 시사한다. 조심해. 휴대용 장치는 공공 교통 사고의 원인이 될 수 있는 버스 운전자의 OSA를 감지하는 데에도 유용할 수 있습니다. 또한 WATCH-PAT를 적용하여 OSA의 수술 후 개선을 평가할 수 있습니다.

OSA는 심혈관계 질환의 위험인자 중 하나로 알려져 있으나 관상동맥질환 환자에서 수면장애 평가를 권고하기에는 근거가 부족하다. OSA에 대한 인식과 순응도는 환자와 심장 전문의 모두에서 매우 낮습니다. 적극적인 진단과 치료가 반드시 필요합니다. 따라서 본 연구의 1차 종료점은 PCI를 치료한 AMI 환자에서 OSA의 유병률을 평가하는 것이다. 2차 종료점은 OSA 유무에 따른 MACCE의 1년 발생률을 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wonju, 대한민국, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성심근경색 진단을 받고 경피적관상동맥중재술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 20세
  2. 적어도 하나의 주요 외막 관상 동맥에서 성공적인 PCI

제외 기준:

  1. IABP 또는 기타 혈역학 지원 장치
  2. CPAP 치료에 대한 알려진 OSA
  3. 기계적 환기를 위한 삽관
  4. WATCH-PAT 연구 전에 제공된 진정제
  5. 심인성 쇼크(SBP<90mmHg)
  6. 산소 보충이 필요한 심부전
  7. 악성 심실 부정맥의 높은 위험
  8. 임신
  9. 악성의 역사
  10. 예상 수명 <12개월
  11. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSA 유병률(%)
기간: 수면 중 1일
폐쇄성 수면 무호흡증의 발생률(%)
수면 중 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE(%)
기간: 일년
모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 재혈류화 및 뇌졸중의 복합 종점으로 정의된 MACCE의 발생률(%)
일년
모든 원인으로 인한 사망(%)
기간: 일년
모든 원인 사망의 발생률(%)
일년
모든 심근경색(%)
기간: 일년
모든 심근경색 발생률(%)
일년
모든 재혈관화(%)
기간: 일년
재관류화 발생률(%)
일년
뇌졸중 (%)
기간: 일년
뇌졸중 발생률(%)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun-Won Lee, MD, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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