Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean tuleva havaintorekisteri potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (OSAAMI)

perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on tunnettu sepelvaltimotaudin, sydämen vajaatoiminnan, aivoverenkiertohäiriön ja eteisvärinän riskitekijänä. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin, että OSA-potilailla on enemmän ateroskleroottista plakkitaakkaa intravaskulaarisessa ultraäänitutkimuksessa. Akuutin sydäninfarktin (AMI) saaneista potilaista 65,7 %:lla (69/105) diagnosoitiin OSA. Toinen pitkäaikainen seurantatutkimus paljasti, että 45,4 %:lla potilaista (594/1311), jotka suorittivat perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI), diagnosoitiin OSA. Lisäksi OSA-ryhmä oli merkittävä riippumaton merkittävien haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) ennustaja.

Polysomnografia (PSG) on kultainen standardi OSA:n diagnosoinnissa. Mutta PSG on kallis, aikaa vievä ja vaikea suorittaa heti. Äskettäin kehitettiin kannettava laite nimeltä WATCH-PAT (Itamar Ltd, Israel) OSA:n diagnosointiin. Validointitutkimus osoitti korkean korrelaation WATCH-PAT:n ja PSG:n välillä apnea-hypopneaindeksissä, alhaisimman happisaturaation ja uniajan suhteen. Tämä tulos ehdotti, että WATCH-PAT voidaan suorittaa PSG:n vaihtoehtoisena tai tukevana laitteena. KELLO-PAT. Kannettava laite voi olla hyödyllinen myös OSA:n havaitsemisessa linja-autonkuljettajilta, jotka voivat olla syynä julkisiin liikenneonnettomuuksiin. Lisäksi WATCH-PAT:ia voidaan soveltaa OSA:n postoperatiivisen paranemisen arvioimiseen.

Vaikka OSA tunnetaan yhtenä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, sepelvaltimotautipotilaiden unihäiriön arvioimiseksi ei ole riittävästi näyttöä. Tietoisuus OSA:sta ja hoitomyöntyvyys on hyvin alhaista sekä potilailla että kardiologeilla. Aktiivista diagnoosia ja hoitoa tarvitaan ehdottomasti. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on arvioida OSA:n esiintyvyyttä AMI-potilailla, jotka hoitavat PCI:tä. Toissijainen päätetapahtuma on arvioida yhden vuoden MACCE-tautien esiintyvyys sen mukaan, onko OSA:ta vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Wonju, Korean tasavalta, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti ja hoidettu perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 20 vuotta
  2. Onnistunut PCI vähintään yhdessä suuressa episediaalisessa sepelvaltimossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. IABP tai muu hemodynaamisen tukilaite
  2. Tunnettu OSA CPAP-hoidossa
  3. Intubaatio koneelliseen ilmanvaihtoon
  4. Sedaatio annettu ennen WATCH-PAT-tutkimusta
  5. Kardiogeeninen sokki (SBP < 90 mmHg)
  6. Sydämen vajaatoiminta, joka vaatii happilisää
  7. Suuri pahanlaatuisen ventrikulaarisen rytmihäiriön riski
  8. Raskaus
  9. Pahanlaatuisuuden historia
  10. Odotettu elinikä <12 kuukautta
  11. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSA:n esiintyvyys (%)
Aikaikkuna: 1 päivä unen aikana
Obstruktiivisen uniapnean ilmaantuvuus (%)
1 päivä unen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
MACCE:n ilmaantuvuus (%), joka määritellään yhdistelmäpäätetapahtumaksi, joka koostuu kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, sydäninfarktista, mahdollisesta revakularisaatiosta ja aivohalvauksesta
1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolema (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikkien aiheuttamien kuolemien ilmaantuvuus (%)
1 vuosi
Mikä tahansa sydäninfarkti (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikkien sydäninfarktien ilmaantuvuus (%)
1 vuosi
Mikä tahansa revaskularisaatio (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Revaskularisaatioiden ilmaantuvuus (%)
1 vuosi
Aivohalvaus (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aivohalvauksen ilmaantuvuus (%)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun-Won Lee, MD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa