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환자 우선 진료(PPC) (PPC)

2019년 7월 2일 업데이트: Yale University

1차 및 전문 진료 조정을 통해 달성된 복합 만성 질환이 있는 고령자를 위한 환자 우선 진료: 환자 우선 진료(PPC)

Patient Priorities Care는 모든 임상의의 의료 의사 결정 및 치료를 환자 자신의 건강 우선 순위에 맞춥니다. 환자 우선순위 관리에는 환자가 달성하고자 하는 건강 결과 목표뿐만 아니라 의료에 대한 선호도도 포함됩니다. 이 접근 방식은 환자가 의료 서비스에서 원하는 결과와 이러한 결과를 달성하기 위해 할 수 있는 의지를 일치시키는 것입니다. 이 접근 방식은 환자가 자신의 건강 결과 목표와 치료 선호도를 식별하도록 돕고 이러한 목표 및 선호도에 대해 임상의와 상호 작용할 수 있도록 준비하는 의료 팀의 구성원으로 시작됩니다. 목표와 선호도는 환자 및 다른 임상의와의 의사 결정 및 의사 소통에 사용하는 환자의 임상의에게 전달됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

여러 만성 질환이 있는 많은 노인들은 상충되는 권고와 치료를 받고 있으며, 이는 임상의들 사이에서 파편화될 수 있습니다. 노인들은 장단점에 직면했을 때 가장 중요한 것이 다양하고 원하는 결과를 달성하기 위해 완료할 의지와 능력이 있는 건강 관련 활동이 다양합니다. 이러한 문제에 대한 잠재적인 해결책은 질병 지침에만 의존하는 의사 결정에서 각 환자 자신의 특정 건강 결과 목표(예: 특정 기능적 활동을 허용하기에 충분한 증상 완화) 달성에 기반한 의사 결정으로 이동하는 것입니다. 그들이 기꺼이 하고 할 수 있는 것(즉, 치료 선호) 이러한 결과를 달성하기 위해.

PPC(Patient Priorities Care) 파일럿의 주요 목표는 건강 우선순위(예: 복합만성질환(MCC)이 있는 노인의 구체적이고 실행 가능한 결과 목표 및 치료 선호도)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

414

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >65세
  • 3년 이상 Pro-Health Practice 회원
  • 다음 중 하나에 의해 적절한 후보로 결정됨:

    • 다발성 만성 질환(활성 건강 문제가 3개 이상 있음)
    • >10가지 약물
    • ≥ 지난 1년간 입원 1회
    • ≥ 지난 1년간 2번의 응급실 방문
    • 지난 1년 동안 전문의가 2명 이상(GYN 및 안과 제외) 진료

제외 기준:

  • 말기 신장 질환
  • 동의할 수 없음(예: 백치)
  • 호스피스에 있거나 호스피스 기준 충족
  • 요양원 거주자
  • 영어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 암(환자 우선 치료 구현)
환자가 기꺼이 하고 할 수 있는 맥락 내에서 환자의 특정 건강 결과 목표를 달성하기 위해 의료 권장 사항을 조정합니다.
간섭 없음: 컨트롤 암(환자 우선 치료를 구현하지 않음)
정기 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 부담 설문지(TBQ)
기간: 6-12개월
하나 이상의 만성 질환이 있는 환자의 치료 부담을 평가하기 위한 측정입니다. 요약 점수는 0~150이며 숫자가 낮을수록 부담이 적음을 나타냅니다. 이것은 탐색적 연구이며 연구자는 중재 그룹 점수가 TBQ에서 더 낮은지(즉, 부담이 적은지) 결정하기 위해 중재를 대조군과 비교할 것입니다.
6-12개월
만성 질환 관리에 대한 노인 환자 평가(O-PACIC)
기간: 6-12개월
건강 관리 전달이 통합되고 조정되는 정도에 대한 만성 질환 환자의 인식을 평가하기 위한 측정입니다. 요약 점수는 1-5점이며 점수가 높을수록 더 잘 통합되었음을 나타냅니다. 이것은 탐색적 연구이며 연구자는 개입 그룹이 O-PACIC에서 더 높은 점수를 받는지(즉, 더 큰 통합).
6-12개월
콜라보레이트
기간: 6-12개월
임상적 만남에서 공유된 의사 결정의 척도. 요약 점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 의사 결정 공유가 더 컸음을 나타냅니다. 이것은 탐색적 연구이며 연구자는 개입 그룹이 CollaboRATE에서 더 높은 점수를 받는지(즉, 더 큰 공유 의사 결정).
6-12개월
건강관리 활용
기간: 6-12개월
환자 의무기록 검토를 통한 의료이용 변화 척도
6-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
O-PACIC(만성 질환 관리에 대한 노인 환자 평가) 하위 척도
기간: 6-12개월
환자 활성화를 포함한 O-PACIC 내의 하위 척도(하위 점수 범위는 1-5이고 점수가 높을수록 활성이 높음을 나타냄), 전달 시스템 설계/지원(하위 척도 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 시스템 설계가 우수함을 나타냄) /지원), 목표 설정(하위 척도 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 목표 설정이 향상됨을 나타냄), 문제 해결/상황 상담(하위 척도 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 문제 해결이 향상됨을 나타냅니다./ 맥락적 상담) 및 후속 조치/조정(하위 척도 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 후속 조치/조정이 더 우수함을 나타냄).
6-12개월
유사한 구조를 측정하는 것으로 보이는 TBQ(치료 부담 설문지)의 결합 항목.
기간: 6-12개월
자기관리 업무를 평가하는 항목(점수가 낮을수록 자기관리 부담이 적은 3개 항목), 의료 방문(0~20점 사이의 2개 항목, 의사 방문 부담이 적을수록), 검사실 검사 및 기타 검사(점수가 낮은 0-10의 항목 1개는 실험실 검사로 인한 부담이 적음을 나타냄), 제공자와의 관계(점수가 낮은 0-10의 항목 1개는 제공자와의 관계로 인한 부담이 적음을 나타냄), 약물 (0-40 범위의 점수를 가진 4개의 항목과 더 낮은 점수는 약물로 인한 부담이 적음을 나타냄).
6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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