Péče o prioritu pacienta (PPC) (PPC)
2. července 2019 aktualizováno: Yale University
Péče s prioritami pacientů pro starší dospělé s mnoha chronickými stavy dosaženými prostřednictvím sladění primární a speciální péče: Péče s prioritami pacientů (PPC)
Priority pacienta Péče spojuje rozhodování o zdravotní péči a péči všech lékařů s vlastními zdravotními prioritami pacientů.
Priority pacienta Péče nezahrnuje pouze cíle zdravotních výsledků, kterých chtějí pacienti dosáhnout, ale také jejich preference pro zdravotní péči.
Tento přístup je o sladění toho, jaké výsledky pacienti od své zdravotní péče chtějí, s tím, co jsou ochotni a schopni udělat, aby těchto výsledků dosáhli.
Tento přístup začíná tím, že člen zdravotnického týmu pomáhá pacientům identifikovat jejich cíle v oblasti zdraví a preference péče a připravuje je na interakci s jejich klinickými lékaři ohledně těchto cílů a preferencí.
Cíle a preference jsou přenášeny na klinické lékaře pacienta, kteří je využívají při rozhodování a komunikaci s pacientem a ostatními lékaři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho starších dospělých s mnohočetnými chronickými stavy dostává protichůdná doporučení a péči, která může být roztříštěná mezi lékaři. Starší dospělí se liší v tom, co je nejdůležitější, když čelí kompromisům, a liší se v činnostech souvisejících se zdravím, které jsou ochotni a schopni dokončit, aby dosáhli požadovaných výsledků. Potenciálním řešením těchto problémů je přejít od rozhodování založeného výhradně na doporučeních pro onemocnění k rozhodování založenému na dosažení vlastních specifických cílů zdravotních výsledků každého pacienta (např. co jsou ochotni a schopni udělat (tj. preference péče) k dosažení těchto výsledků.
Primárním cílem pilotního projektu Péče s prioritami pacientů (PPC) je posoudit proveditelnost sladění primární a speciální péče se zaměřením na zdravotní priority (tj. specifické a proveditelné výsledné cíle a preference péče) u starších dospělých s mnohočetnými chronickými onemocněními (MCC)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
414
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >65 let
- Člen Pro-Health Practice po dobu >=3 let
Rozhodli jste se být vhodným kandidátem, o čemž svědčí JAKÉKOLI z následujícího:
- Mnohočetné chronické stavy (přítomnost > 3 aktivních zdravotních problémů)
- > 10 léků
- ≥ 1 hospitalizace za poslední rok
- ≥ 2 návštěvy pohotovostního oddělení za poslední rok
- Viděli více než 2 specialisté (kromě GYN a očního) za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- Konečné stadium onemocnění ledvin
- Nelze dát souhlas (např. demence)
- V hospici nebo splňující kritéria hospice
- Obyvatel domu s pečovatelskou službou
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno (zavedení prioritní péče o pacienty)
Sladění doporučení v oblasti zdravotní péče za účelem dosažení konkrétních cílů zdravotních výsledků pacientů v kontextu toho, co jsou pacienti ochotni a schopni dělat.
|
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno (neprovádí péči o prioritu pacienta)
Rutinní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o léčebné zátěži (TBQ)
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Opatření k posouzení léčebné zátěže u pacientů s jedním nebo více chronickými onemocněními.
Souhrnné skóre je 0-150, přičemž nižší čísla znamenají menší zátěž.
Toto je průzkumná studie a vyšetřovatelé budou porovnávat intervenci s kontrolní skupinou, aby určili, zda skóre intervenční skupiny je nižší u TBQ (tj. menší zátěž).
|
6-12 měsíců
|
|
Hodnocení péče o chronické stavy staršími pacienty (O-PACIC)
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Opatření k posouzení toho, jak chronicky nemocní pacienti vnímají míru integrace a koordinace poskytování zdravotní péče.
Souhrnné skóre je 1-5, přičemž vyšší skóre znamená větší integraci.
Toto je průzkumná studie a výzkumníci budou porovnávat intervence s kontrolní skupinou, aby určili, zda intervenční skupina má vyšší skóre na O-PACIC (tj.
větší integrace).
|
6-12 měsíců
|
|
Spolupracovat
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Míra sdíleného rozhodování v klinických setkáních.
Souhrnné skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre znamená větší sdílené rozhodování.
Toto je průzkumná studie a zkoušející porovná intervenci s kontrolní skupinou, aby určil, zda intervenční skupina má vyšší skóre na CollaboRATE (tj.
větší sdílené rozhodování).
|
6-12 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Měření změn ve čerpání zdravotní péče z revizí zdravotní dokumentace pacientů
|
6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subškály hodnocení péče o chronické stavy staršími pacienty (O-PACIC).
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Dílčí škály v rámci O-PACIC včetně aktivace pacienta (dílčí skóre se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre indikujícím větší aktivaci), návrh/podpora aplikačního systému (skóre dílčí škály se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre indikujícím lepší návrh systému /podpora), stanovení cílů (skóre dílčí škály se pohybuje v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší stanovení cílů), řešení problémů/kontextové poradenství (skóre dílčí škály se pohybuje v rozmezí 1–5 s vyšším skóre indikujícím lepší řešení problémů/ kontextové poradenství) a sledování/koordinace (skóre dílčí škály se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sledování/koordinaci).
|
6-12 měsíců
|
|
Kombinované položky z dotazníku Treatment Burden Questionnaire (TBQ), které, jak se zdá, měří podobné konstrukty.
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Položky, které hodnotí úkoly sebeřízení (3 položky v rozmezí 0–30 s nižším skóre indikujícím menší zátěž v rámci sebeřízení), návštěvy lékaře (2 položky v rozmezí 0–20 s nižším skóre indikujícím menší zátěž z návštěv lékaře), laboratoř testy a další vyšetření (1 položka v rozmezí 0–10 s nižším skóre indikujícím menší zátěž z laboratorních zkoušek), vztahy s poskytovateli (1 položka se skóre v rozmezí 0–10 s nižším skóre indikujícím menší zátěž ze vztahů s poskytovateli), léky (4 položky se skóre v rozmezí 0-40 s nižším skóre indikujícím menší zátěž způsobenou léky).
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1601017608
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .