- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03600389
Cuidados Prioritários do Paciente (PPC) (PPC)
Cuidados prioritários do paciente para idosos com múltiplas condições crônicas alcançados por meio do alinhamento da atenção primária e especializada: cuidados prioritários do paciente (PPC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos idosos com Múltiplas Condições Crônicas recebem recomendações e cuidados conflitantes que podem ser fragmentados entre os médicos. Os adultos mais velhos variam no que é mais importante quando confrontados com compensações e variam nas atividades relacionadas à saúde que desejam e são capazes de concluir para alcançar os resultados desejados. Uma solução potencial para esses problemas é passar da tomada de decisão baseada apenas nas diretrizes da doença para a tomada de decisão baseada na obtenção dos objetivos de saúde específicos de cada paciente (por exemplo, alívio dos sintomas suficiente para permitir atividade funcional específica) dentro do contexto de o que eles estão dispostos e são capazes de fazer (ou seja, preferências de cuidados) para alcançar esses resultados.
Os principais objetivos do piloto de Cuidados Prioritários do Paciente (PPC) é avaliar a viabilidade de alinhar os cuidados primários e especializados para se concentrar nas prioridades de saúde (ou seja, metas de resultados específicos e acionáveis e preferências de cuidados) de idosos com múltiplas condições crônicas (MCC)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- Membro do Pro-Health Practice por >=3 anos
Determinado a ser um candidato apropriado evidenciado por QUALQUER um dos seguintes:
- Múltiplas Condições Crônicas (presença de > 3 problemas de saúde ativos)
- >10 medicamentos
- ≥ 1 internação no último ano
- ≥ 2 visitas ao departamento de emergência no último ano
- Visto por mais de 2 especialistas (excluindo ginecologista e oftalmologista) no último ano
Critério de exclusão:
- Doença renal em estágio final
- Incapaz de consentir (p. demência)
- Em cuidados paliativos ou atendendo aos critérios de cuidados paliativos
- residente de asilo
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção (implementação de cuidados prioritários do paciente)
Alinhar as recomendações de cuidados de saúde para alcançar os objetivos de resultados de saúde específicos dos pacientes dentro do contexto do que os pacientes estão dispostos e são capazes de fazer.
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Sem intervenção: Braço de controle (não implementando cuidados prioritários ao paciente)
Cuidados de Rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Carga de Tratamento (TBQ)
Prazo: 6-12 meses
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Medida para avaliar a carga de tratamento entre pacientes com uma ou mais condições crônicas.
A pontuação resumida é de 0 a 150, com números mais baixos indicando menos carga.
Este é um estudo exploratório e os investigadores irão comparar a intervenção com o grupo de controle para determinar se as pontuações do grupo de intervenção são mais baixas no TBQ (ou seja, menos carga).
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6-12 meses
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Avaliação de Pacientes Idosos de Cuidados para Condições Crônicas (O-PACIC)
Prazo: 6-12 meses
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Medida para avaliar as percepções dos pacientes com doenças crônicas sobre o grau em que a prestação de cuidados de saúde é integrada e coordenada.
A pontuação resumida é de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior integração.
Este é um estudo exploratório e os investigadores irão comparar a intervenção com o grupo de controle para determinar se o grupo de intervenção pontua mais alto no O-PACIC (ou seja,
maior integração).
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6-12 meses
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Colaborar
Prazo: 6-12 meses
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Medida de tomada de decisão compartilhada em encontros clínicos.
A pontuação resumida é de 0 a 100, sendo que a pontuação mais alta indica maior tomada de decisão compartilhada.
Este é um estudo exploratório e o investigador irá comparar a intervenção com o grupo de controle para determinar se o grupo de intervenção pontua mais alto no CollaboRATE (ou seja,
maior tomada de decisão compartilhada).
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6-12 meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 6-12 meses
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Medidas de mudanças na utilização de cuidados de saúde extraídas da revisão dos prontuários médicos do paciente
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6-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescalas de Avaliação do Cuidado do Paciente Idoso para Condições Crônicas (O-PACIC)
Prazo: 6-12 meses
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Subescalas dentro do O-PACIC, incluindo ativação do paciente (subpontuações variam de 1 a 5, com pontuação mais alta indicando maior ativação), design/suporte do sistema de entrega (pontuação da subescala varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior design do sistema /apoio), definição de metas (as pontuações da subescala variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor definição de metas), resolução de problemas/aconselhamento contextual (as pontuações da subescala variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor resolução de problemas/ aconselhamento contextual) e acompanhamento/coordenação (as pontuações da subescala variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior acompanhamento/coordenação).
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6-12 meses
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Itens combinados do Questionário de Sobrecarga de Tratamento (TBQ) que parecem medir construtos semelhantes.
Prazo: 6-12 meses
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Itens que avaliam tarefas de autogestão (3 itens que variam de 0 a 30 com pontuações mais baixas indicando menos sobrecarga de autogestão), consultas médicas (2 itens que variam de 0 a 20 com pontuações mais baixas indicando menos sobrecarga de consultas médicas), laboratório testes e outros exames (1 item que varia de 0 a 10 com pontuações mais baixas indicando menos sobrecarga de exames laboratoriais), relacionamento com provedores (1 item com pontuação variando de 0 a 10 com pontuação mais baixa indicando menos sobrecarga de relacionamento com provedores), medicamentos (4 itens com pontuações variando de 0-40 com pontuações mais baixas indicando menor carga de medicamentos).
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1601017608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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