- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03600389
Atención prioritaria del paciente (PPC) (PPC)
Atención prioritaria del paciente para adultos mayores con múltiples afecciones crónicas lograda a través de la alineación de atención primaria y especializada: atención prioritaria del paciente (PPC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos adultos mayores con condiciones crónicas múltiples reciben recomendaciones contradictorias y atención que puede estar fragmentada entre los médicos. Los adultos mayores varían en lo que es más importante cuando se enfrentan a compensaciones y varían en las actividades relacionadas con la salud que están dispuestos y pueden realizar para lograr los resultados deseados. Una posible solución a estos problemas es pasar de la toma de decisiones basada únicamente en las pautas de la enfermedad a la toma de decisiones basada en el logro de los objetivos de resultados de salud específicos de cada paciente (por ejemplo, alivio de los síntomas suficiente para permitir una actividad funcional específica) dentro del contexto de lo que están dispuestos y son capaces de hacer (es decir, preferencias de atención) para lograr estos resultados.
Los objetivos principales del programa piloto Atención prioritaria del paciente (PPC, por sus siglas en inglés) es evaluar la viabilidad de alinear la atención primaria y especializada para centrarse en las prioridades de salud (es decir, objetivos de resultados específicos y procesables y preferencias de atención) de adultos mayores con múltiples condiciones crónicas (MCC)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >65 años
- Miembro de Pro-Health Practice durante >=3 años
Determinado a ser un candidato apropiado evidenciado por CUALQUIERA de los siguientes:
- Múltiples Condiciones Crónicas (presencia de >3 problemas de salud activos)
- >10 medicamentos
- ≥ 1 hospitalización en el último año
- ≥ 2 visitas al servicio de urgencias en el último año
- Visto por >2 especialistas (excluyendo ginecología y oftalmología) durante el último año
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Incapaz de dar su consentimiento (p. ej. demencia)
- En hospicio o cumpliendo con los criterios de hospicio
- Residente de hogar de ancianos
- no habla ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención (Implementación de atención prioritaria del paciente)
Alinear las recomendaciones de atención médica para lograr los objetivos de resultados de salud específicos de los pacientes dentro del contexto de lo que los pacientes están dispuestos y son capaces de hacer.
|
|
|
Sin intervención: Brazo de control (sin implementar atención prioritaria del paciente)
Atención de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de carga de tratamiento (TBQ)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Medida para evaluar la carga de tratamiento entre pacientes con una o más condiciones crónicas.
La puntuación resumida es de 0 a 150 y los números más bajos indican menos carga.
Este es un estudio exploratorio y los investigadores compararán la intervención con el grupo de control para determinar si las puntuaciones del grupo de intervención son más bajas en el TBQ (es decir, menos carga).
|
6-12 meses
|
|
Evaluación de pacientes mayores de atención para condiciones crónicas (O-PACIC)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Medida para evaluar las percepciones de los pacientes con enfermedades crónicas sobre el grado de integración y coordinación de la prestación de servicios de salud.
La puntuación resumida es 1-5 con una puntuación más alta indica una mayor integración.
Este es un estudio exploratorio y los investigadores compararán la intervención con el grupo de control para determinar si el grupo de intervención obtiene una puntuación más alta en O-PACIC (es decir,
mayor integración).
|
6-12 meses
|
|
Colaborar
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Medida de toma de decisiones compartida en encuentros clínicos.
La puntuación resumida es de 0 a 100; una puntuación más alta indica una mayor toma de decisiones compartida.
Este es un estudio exploratorio y el investigador comparará la intervención con el grupo de control para determinar si el grupo de intervención obtiene una puntuación más alta en CollaboRATE (es decir,
mayor toma de decisiones compartida).
|
6-12 meses
|
|
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Medidas de cambios en la utilización de la atención médica extraídas de la revisión de los registros médicos de los pacientes
|
6-12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subescalas de Evaluación de la atención de enfermedades crónicas para pacientes mayores (O-PACIC)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Las subescalas dentro del O-PACIC incluyen la activación del paciente (las puntuaciones secundarias varían de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una mayor activación), el diseño/apoyo del sistema de administración (la puntuación de la subescala varía de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor diseño del sistema) /apoyo), establecimiento de metas (los puntajes de la subescala varían de 1 a 5, donde los puntajes más altos indican un mejor establecimiento de objetivos), solución de problemas/consejería contextual (los puntajes de la subescala varían de 1 a 5, donde los puntajes más altos indican una mejor resolución de problemas/ asesoramiento contextual) y seguimiento/coordinación (las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican un mayor seguimiento/coordinación).
|
6-12 meses
|
|
Elementos combinados del Cuestionario de carga de tratamiento (TBQ) que parecen medir construcciones similares.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Ítems que evalúan tareas de autocuidado (3 ítems que van de 0 a 30 con puntajes más bajos que indican menos carga de autocuidado), visitas médicas (2 ítems que van de 0 a 20 con puntajes más bajos que indican menos carga de visitas al médico), laboratorio pruebas y otros exámenes (1 elemento que varía de 0 a 10 con puntajes más bajos que indican menos carga de los exámenes de laboratorio), relaciones con los proveedores (1 elemento con puntajes que varían de 0 a 10 con puntajes más bajos que indican menos carga de las relaciones con los proveedores), medicamentos (4 elementos con puntajes que van de 0 a 40; los puntajes más bajos indican menos carga de medicamentos).
|
6-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1601017608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .