Cura prioritaria del paziente (PPC) (PPC)
2 luglio 2019 aggiornato da: Yale University
Cura delle priorità del paziente per gli anziani con condizioni croniche multiple ottenute attraverso l'allineamento delle cure primarie e specialistiche: cura delle priorità del paziente (PPC)
Patient Priorities Care allinea il processo decisionale e l'assistenza sanitaria da parte di tutti i medici con le priorità di salute dei pazienti.
Priorità del paziente L'assistenza riguarda non solo gli obiettivi di salute che i pazienti desiderano raggiungere, ma anche le loro preferenze per l'assistenza sanitaria.
Questo approccio riguarda l'allineamento dei risultati che i pazienti desiderano dalla loro assistenza sanitaria con ciò che sono disposti e in grado di fare per raggiungere questi risultati.
L'approccio inizia con un membro del team sanitario che aiuta i pazienti a identificare i loro obiettivi di salute e le loro preferenze di cura e li prepara a interagire con i loro medici intorno a questi obiettivi e preferenze.
Gli obiettivi e le preferenze vengono trasmessi ai medici del paziente che li utilizzano nel processo decisionale e nella comunicazione con il paziente e altri medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti anziani con patologie croniche multiple ricevono raccomandazioni e cure contrastanti che possono essere frammentate tra i medici. Gli adulti più anziani variano in ciò che è più importante di fronte a compromessi e variano nelle attività relative alla salute che sono disposti e in grado di completare per ottenere i risultati desiderati. Una potenziale soluzione a questi problemi è passare da un processo decisionale basato esclusivamente sulle linee guida della malattia a un processo decisionale basato sul raggiungimento degli obiettivi di esito di salute specifici di ciascun paziente (ad esempio, sollievo dai sintomi sufficiente a consentire una specifica attività funzionale) nel contesto di cosa sono disposti e in grado di fare (es. preferenze di cura) per raggiungere questi risultati.
L'obiettivo principale del progetto pilota Patient Priorities Care (PPC) è valutare la fattibilità dell'allineamento dell'assistenza primaria e specialistica per concentrarsi sulle priorità sanitarie (ad es. obiettivi di risultato specifici e perseguibili e preferenze di cura) degli anziani con condizioni croniche multiple (MCC)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
414
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
66 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >65 anni
- Membro di Pro-Health Practice da >=3 anni
Determinato a essere un candidato appropriato evidenziato da QUALSIASI dei seguenti:
- Condizioni croniche multiple (presenza di >3 problemi di salute attivi)
- >10 farmaci
- ≥ 1 ricovero nell'ultimo anno
- ≥ 2 visite al pronto soccorso nell'ultimo anno
- Visitato da più di 2 specialisti (esclusi ginecologi e oculisti) nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale
- Impossibile dare il consenso (ad es. demenza)
- In hospice o che soddisfano i criteri di hospice
- Residente in casa di cura
- Non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento (Implementazione delle cure prioritarie per il paziente)
Allineare le raccomandazioni sanitarie per raggiungere gli obiettivi di salute specifici dei pazienti nel contesto di ciò che i pazienti sono disposti e in grado di fare.
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Nessun intervento: Braccio di controllo (senza implementazione della cura delle priorità del paziente)
Cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'onere terapeutico (TBQ)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Misura per valutare l'onere del trattamento tra i pazienti con una o più condizioni croniche.
Il punteggio di riepilogo è 0-150 con numeri più bassi che indicano meno carico.
Questo è uno studio esplorativo e gli investigatori confronteranno l'intervento con il gruppo di controllo per determinare se i punteggi del gruppo di intervento sono più bassi sul TBQ (cioè meno carico).
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6-12 mesi
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Valutazione delle cure per le condizioni croniche da parte dei pazienti anziani (O-PACIC)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Misura per valutare le percezioni dei pazienti con malattie croniche sul grado di integrazione e coordinamento dell'erogazione dell'assistenza sanitaria.
Il punteggio di riepilogo è compreso tra 1 e 5 con un punteggio più alto che indica una maggiore integrazione.
Questo è uno studio esplorativo e gli investigatori confronteranno l'intervento con il gruppo di controllo per determinare se il gruppo di intervento ottiene punteggi più alti su O-PACIC (cioè
maggiore integrazione).
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6-12 mesi
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Collaborare
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Misura del processo decisionale condiviso negli incontri clinici.
Il punteggio di riepilogo è compreso tra 0 e 100, con un punteggio più alto che indica un processo decisionale più condiviso.
Questo è uno studio esplorativo e l'investigatore confronterà l'intervento con il gruppo di controllo per determinare se il gruppo di intervento ottiene punteggi più alti su CollaboRATE (ad es.
maggiore condivisione delle decisioni).
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6-12 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Misure dei cambiamenti nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria tratte dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti
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6-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoscale O-PACIC (Valutazione delle cure per le condizioni croniche da parte dei pazienti anziani).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Le sottoscale all'interno dell'O-PACIC includono l'attivazione del paziente (i punteggi secondari vanno da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica una maggiore attivazione), la progettazione/supporto del sistema di consegna (il punteggio della sottoscala varia da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore progettazione del sistema /supporto), definizione degli obiettivi (i punteggi della sottoscala vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una migliore definizione degli obiettivi), risoluzione dei problemi/consulenza contestuale (i punteggi della sottoscala vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un miglioramento della risoluzione dei problemi/ consulenza contestuale) e follow-up/coordinamento (i punteggi delle sottoscale vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un maggiore follow-up/coordinamento).
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6-12 mesi
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Elementi combinati del Treatment Burden Questionnaire (TBQ) che sembrano misurare costrutti simili.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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Item che valutano le attività di autogestione (3 item che vanno da 0 a 30 con punteggi più bassi che indicano meno carico di autogestione), visite mediche (2 item che vanno da 0 a 20 con punteggi più bassi che indicano meno carico delle visite mediche), laboratorio test e altri esami (1 item che varia da 0 a 10 con punteggi più bassi che indicano meno oneri derivanti dagli esami di laboratorio), relazioni con i fornitori (1 item con punteggi che vanno da 0-10 con punteggi più bassi che indicano meno oneri derivanti dai rapporti con i fornitori), farmaci (4 item con punteggi compresi tra 0 e 40 con punteggi più bassi che indicano meno onere dovuto ai farmaci).
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1601017608
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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