- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03600389
Pasientprioriterte omsorg (PPC) (PPC)
Pasientprioriterte omsorg for eldre voksne med flere kroniske lidelser oppnådd gjennom primær- og spesialpleietilpasning: Pasientprioritetomsorg (PPC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange eldre voksne med flere kroniske lidelser mottar motstridende anbefalinger og omsorg som kan være fragmentert på tvers av klinikere. Eldre voksne varierer i hva som er viktigst når de står overfor avveininger og varierer i de helserelaterte aktivitetene de er villige og i stand til å fullføre for å oppnå de ønskede resultatene. En potensiell løsning på disse problemene er å gå fra beslutningstaking basert utelukkende på sykdomsretningslinjer til beslutningstaking basert på å oppnå hver enkelt pasients egne spesifikke helseresultatmål (f.eks. lindring av symptomer tilstrekkelig til å tillate spesifikk funksjonell aktivitet) innenfor rammen av hva de er villige og i stand til å gjøre (dvs. omsorgspreferanser) for å oppnå disse resultatene.
Hovedmålene med PPC-piloten (Pasient Priorities Care) er å vurdere muligheten for å samkjøre primær- og spesialomsorg for å fokusere på helseprioriteringer (dvs. spesifikke og handlingsrettede resultatmål og omsorgspreferanser) for eldre voksne med flere kroniske lidelser (MCC)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >65 år
- Medlem av Pro-Health Practice i >=3 år
Fast bestemt på å være en passende kandidat bevist av NOEN av følgende:
- Flere kroniske tilstander (tilstedeværelse av >3 aktive helseproblemer)
- >10 medisiner
- ≥ 1 sykehusinnleggelse det siste året
- ≥ 2 akuttmottaksbesøk siste år
- Sett av >2 spesialister (unntatt GYN og øye) det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Sluttstadium nyresykdom
- Kan ikke samtykke (f.eks. demens)
- På hospice eller oppfyller hospicekriterier
- Beboer på sykehjem
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm (implementering av pasientprioritetomsorg)
Justere helseanbefalinger for å oppnå pasientenes spesifikke helseresultatmål innenfor konteksten av hva pasientene er villige og i stand til å gjøre.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (implementerer ikke pasientprioritetomsorg)
Rutinemessig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Tiltak for å vurdere behandlingsbelastning blant pasienter med en eller flere kroniske lidelser.
Sammendragsscore er 0-150 med lavere tall som indikerer mindre belastning.
Dette er en utforskende studie og etterforskerne vil sammenligne intervensjonen med kontrollgruppen for å finne ut om intervensjonsgruppens skår er lavere på TBQ (dvs. mindre byrde).
|
6-12 måneder
|
Eldre pasientvurdering av omsorg for kroniske lidelser (O-PACIC)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Tiltak for å vurdere kronisk syke pasienters oppfatning av i hvilken grad helsetjenester er integrert og koordinert.
Sammendragsscore er 1-5 med høyere poengsum indikerer større integrasjon.
Dette er en utforskende studie og etterforskerne vil sammenligne intervensjonen med kontrollgruppen for å finne ut om intervensjonsgruppen skårer høyere på O-PACIC (dvs.
større integrasjon).
|
6-12 måneder
|
Samarbeide
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Mål for delt beslutningstaking i kliniske møter.
Sammendragsscore er 0-100 med høyere poengsum indikerer større delt beslutningstaking.
Dette er en utforskende studie og etterforskeren vil sammenligne intervensjonen med kontrollgruppen for å finne ut om intervensjonsgruppen skårer høyere på CollaboRATE (dvs.
større felles beslutningstaking).
|
6-12 måneder
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Mål for endringer i helsetjenesteutnyttelse hentet fra gjennomgang av pasientjournaler
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eldre pasientvurdering av omsorg for kroniske tilstander (O-PACIC) underskalaer
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Underskalaer innenfor O-PACIC inkludert pasientaktivering (underskåre varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer større aktivering), leveringssystemdesign/støtte (underskala poengsum varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere systemdesign /support), målsetting (underskala-score varierer fra 1-5 med høyere score som indikerer forbedret målsetting), problemløsning/kontekstuell rådgivning (underskala-score varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer forbedret problemløsning/ kontekstuell rådgivning), og oppfølging/koordinering (underskala skårer varierer fra 1-5 med høyere skårer som indikerer større oppfølging/koordinering).
|
6-12 måneder
|
Kombinerte elementer fra Treatment Burden Questionnaire (TBQ) som ser ut til å måle lignende konstruksjoner.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Elementer som vurderer selvledelsesoppgaver (3 elementer som varierer fra 0-30 med lavere poengsum som indikerer mindre selvledelsesbyrde), medisinske besøk (2 elementer som varierer fra 0-20 med lavere poengsum som indikerer mindre belastning fra legebesøk), laboratorium tester og andre undersøkelser (1 element som varierer fra 0-10 med lavere poengsum som indikerer mindre belastning fra laboratorieeksamener), relasjoner med leverandører (1 element med poengsum fra 0-10 med lavere poengsum som indikerer mindre belastning fra forhold til leverandører), medisiner (4 elementer med skår fra 0-40 med lavere skår som indikerer mindre belastning fra medisiner).
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1601017608
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flere kroniske tilstander
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Pasientprioriteringer
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåPrediabetes | Livsstil, sunn | Aktivering, pasient