- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03600389
Patientenprioritätsversorgung (PPC) (PPC)
Patientenprioritätenversorgung für ältere Erwachsene mit mehreren chronischen Erkrankungen wird durch die Abstimmung von Primär- und Spezialversorgung erreicht: Patientenprioritätsversorgung (PPC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele ältere Erwachsene mit multiplen chronischen Erkrankungen erhalten widersprüchliche Empfehlungen und eine Betreuung, die möglicherweise von Ärzte zu Arzt fragmentiert ist. Ältere Erwachsene unterscheiden sich darin, was bei Kompromissen am wichtigsten ist und welche gesundheitsbezogenen Aktivitäten sie bereit und in der Lage sind, durchzuführen, um ihre gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Eine mögliche Lösung für diese Probleme besteht darin, von der Entscheidungsfindung, die ausschließlich auf Krankheitsrichtlinien basiert, zu einer Entscheidungsfindung überzugehen, die auf der Erreichung der spezifischen Gesundheitsziele jedes Patienten (z. B. Linderung der Symptome, die ausreichen, um eine bestimmte funktionelle Aktivität zu ermöglichen) im Rahmen von ... basiert was sie tun wollen und können (z.B. Pflegepräferenzen), um diese Ergebnisse zu erzielen.
Das Hauptziel des Pilotprojekts „Patient Priorities Care“ (PPC) besteht darin, die Machbarkeit einer Abstimmung der primären und spezialisierten Versorgung zu bewerten, um sich auf die Gesundheitsprioritäten zu konzentrieren (d. h. spezifische und umsetzbare Ergebnisziele und Pflegepräferenzen) älterer Erwachsener mit mehreren chronischen Erkrankungen (MCC)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >65 Jahre
- Mitglied der Pro-Health Practice seit >=3 Jahren
Entschlossen, ein geeigneter Kandidat zu sein, der Folgendes nachweisen kann:
- Mehrere chronische Erkrankungen (Vorliegen von >3 aktiven Gesundheitsproblemen)
- >10 Medikamente
- ≥ 1 Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
- ≥ 2 Besuche in der Notaufnahme im letzten Jahr
- Im letzten Jahr von >2 Fachärzten untersucht (ohne Gynäkologen und Augenärzte).
Ausschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Keine Einwilligung möglich (z.B. Demenz)
- Im Hospiz oder bei Erfüllung der Hospizkriterien
- Bewohner eines Pflegeheims
- Kein Englisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm (Umsetzung der Patientenprioritätsversorgung)
Ausrichtung von Gesundheitsempfehlungen, um die spezifischen Gesundheitsziele der Patienten im Kontext dessen zu erreichen, was Patienten dazu bereit und in der Lage sind.
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Kein Eingriff: Querlenker (keine Implementierung der Patientenprioritätsversorgung)
Routinepflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Behandlungsbelastung (TBQ)
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Maßnahme zur Beurteilung der Behandlungsbelastung bei Patienten mit einer oder mehreren chronischen Erkrankungen.
Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 150, wobei niedrigere Zahlen auf eine geringere Belastung hinweisen.
Dies ist eine explorative Studie und die Forscher werden die Intervention mit der Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Ergebnisse der Interventionsgruppe im TBQ niedriger sind (d. h. geringere Belastung).
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6-12 Monate
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Beurteilung der Pflege chronischer Erkrankungen durch ältere Patienten (O-PACIC)
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Maßnahme zur Beurteilung der Wahrnehmung chronisch kranker Patienten hinsichtlich des Grades der integrierten und koordinierten Gesundheitsversorgung.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 1–5, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Integration hinweist.
Dies ist eine explorative Studie und die Forscher werden die Intervention mit der Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Interventionsgruppe bei O-PACIC (d. h.
stärkere Integration).
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6-12 Monate
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Zusammenarbeiten
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Maß für die gemeinsame Entscheidungsfindung bei klinischen Begegnungen.
Die zusammenfassende Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere gemeinsame Entscheidungsfindung hinweist.
Dies ist eine explorative Studie und der Prüfer vergleicht die Intervention mit der Kontrollgruppe, um festzustellen, ob die Interventionsgruppe bei CollaboRATE besser abschneidet (d. h.
größere gemeinsame Entscheidungsfindung).
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6-12 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Messungen der Veränderungen in der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung anhand der Überprüfung der Krankenakten von Patienten
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6-12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterskalen zur Beurteilung der Pflege chronischer Erkrankungen durch ältere Patienten (O-PACIC).
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Unterskalen innerhalb des O-PACIC umfassen Patientenaktivierung (Unterskalen reichen von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Aktivierung hinweist), Design/Unterstützung des Abgabesystems (Unterskalenscore reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein besseres Systemdesign hinweisen). /Unterstützung), Zielsetzung (die Werte auf der Unterskala reichen von 1-5, wobei höhere Werte auf eine verbesserte Zielsetzung hinweisen), Problemlösung/kontextbezogene Beratung (Werte auf der Unterskala reichen von 1-5, wobei höhere Werte auf eine verbesserte Problemlösung hinweisen/ kontextbezogene Beratung) und Nachbereitung/Koordination (die Werte auf der Unterskala reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Nachbereitung/Koordination hinweisen).
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6-12 Monate
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Kombinierte Items aus dem Treatment Burden Questionnaire (TBQ), die scheinbar ähnliche Konstrukte messen.
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Items, die Selbstmanagementaufgaben bewerten (3 Items im Bereich von 0–30, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Belastung durch Selbstmanagement hinweisen), Arztbesuche (2 Items im Bereich von 0–20, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Belastung durch Arztbesuche hinweisen), Labor Tests und andere Untersuchungen (1 Punkt im Bereich von 0 bis 10, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Belastung durch Laboruntersuchungen hinweisen), Beziehungen zu Anbietern (1 Punkt mit Werten im Bereich von 0 bis 10, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Belastung durch die Beziehungen zu Anbietern hinweisen), Medikamente (4 Items mit Werten zwischen 0 und 40, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Belastung durch Medikamente hinweisen).
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6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1601017608
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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