- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03600389
Patient Priorities Care (PPC) (PPC)
Patientprioriteter Pleje til ældre voksne med flere kroniske lidelser opnået gennem primær og specialpleje: Patientprioritetbehandling (PPC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange ældre voksne med flere kroniske lidelser modtager modstridende anbefalinger og pleje, der kan være fragmenteret på tværs af klinikere. Ældre voksne varierer i, hvad der er vigtigst, når de står over for afvejninger, og varierer i de sundhedsrelaterede aktiviteter, de er villige og i stand til at gennemføre for at opnå deres ønskede resultater. En potentiel løsning på disse problemer er at gå fra beslutningstagning baseret udelukkende på sygdomsretningslinjer til beslutningstagning baseret på opnåelse af hver patients egne specifikke sundhedsresultatmål (f.eks. lindring af symptomer tilstrækkelig til at tillade specifik funktionel aktivitet) inden for rammerne af hvad de er villige og i stand til at gøre (dvs. plejepræferencer) for at opnå disse resultater.
De primære mål med pilotprojektet Patient Priorities Care (PPC) er at vurdere gennemførligheden af at tilpasse primær- og specialpleje til at fokusere på sundhedsprioriteterne (dvs. specifikke og handlingsrettede resultatmål og plejepræferencer) for ældre voksne med flere kroniske lidelser (MCC)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >65 år
- Medlem af Pro-Health Practice i >=3 år
Fast besluttet på at være en passende kandidat dokumenteret af ENHVER af følgende:
- Flere kroniske tilstande (tilstedeværelse af >3 aktive helbredsproblemer)
- >10 medicin
- ≥ 1 indlæggelse i løbet af det seneste år
- ≥ 2 akutmodtagelsesbesøg det seneste år
- Set af >2 speciallæger (ekskl. GYN og øje) i løbet af det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Slutstadiet af nyresygdom
- Kan ikke give samtykke (f.eks. demens)
- På hospice eller opfylde hospicekriterier
- Beboer på plejehjem
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm (implementering af patientprioriteter)
Tilpasning af sundhedsanbefalinger for at nå patienternes specifikke sundhedsresultatmål inden for rammerne af, hvad patienterne er villige og i stand til at gøre.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (Implementerer ikke patientprioritetbehandling)
Rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Mål til vurdering af behandlingsbyrde blandt patienter med en eller flere kroniske lidelser.
Sammenfattende score er 0-150 med lavere tal, der indikerer mindre byrde.
Dette er en eksplorativ undersøgelse, og efterforskerne vil sammenligne interventionen med kontrolgruppen for at afgøre, om interventionsgruppens score er lavere på TBQ (dvs. mindre byrde).
|
6-12 måneder
|
|
Ældre patientvurdering af pleje for kroniske lidelser (O-PACIC)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Mål til vurdering af kronisk syge patienters opfattelse af, i hvilken grad sundhedsydelser er integreret og koordineret.
Sammenfattende score er 1-5 med højere score angivet større integration.
Dette er en eksplorativ undersøgelse, og efterforskerne vil sammenligne interventionen med kontrolgruppen for at afgøre, om interventionsgruppen scorer højere på O-PACIC (dvs.
større integration).
|
6-12 måneder
|
|
Samarbejde
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Mål for fælles beslutningstagning i kliniske møder.
Sammenfattende score er 0-100 med højere score angivet større fælles beslutningstagning.
Dette er en eksplorativ undersøgelse, og investigator vil sammenligne interventionen med kontrolgruppen for at afgøre, om interventionsgruppen scorer højere på CollaboRATE (dvs.
større fælles beslutningstagning).
|
6-12 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Mål for ændringer i sundhedsudnyttelsen hentet fra gennemgang af patientjournaler
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældre patientvurdering af pleje for kroniske lidelser (O-PACIC) underskalaer
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Underskalaer inden for O-PACIC inklusive patientaktivering (underscore spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer større aktivering), leveringssystemdesign/support (underskala-score går fra 1-5 med højere score, der indikerer større systemdesign /support), målsætning (underskala-score spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer forbedret målsætning), problemløsning/kontekstuel rådgivning (underskala-score spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer forbedret problemløsning/ kontekstuel rådgivning) og opfølgning/koordinering (underskala-score spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer større opfølgning/koordinering).
|
6-12 måneder
|
|
Kombinerede elementer fra Treatment Burden Questionnaire (TBQ), der ser ud til at måle lignende konstruktioner.
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Elementer, der vurderer selvledelsesopgaver (3 elementer, der spænder fra 0-30 med lavere score, der indikerer mindre selvledelsesbyrde), lægebesøg (2 elementer, der varierer fra 0-20 med lavere score, der indikerer mindre byrde fra lægebesøg), laboratorium test og andre undersøgelser (1 element, der spænder fra 0-10 med lavere score, der indikerer mindre byrde fra laboratorieeksamener), forhold til udbydere (1 element med score spænder fra 0-10 med lavere score, der indikerer mindre belastning fra forhold til udbydere), medicin (4 emner med score fra 0-40 med lavere score, der indikerer mindre belastning fra medicin).
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1601017608
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .